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作用和副作用怎么样 瑞静(盐酸纳布啡注射液)说明书

2023-07-22 来源:欧得旅游网

【药品名称】

通用名:盐酸纳布啡注射液

商品名:瑞静

【生产企业】

宜昌人福药业有限责任公司

【成份】

本品主要成份为盐酸纳布啡。

化学名称:(-)-17-(环丁烷甲基)-4,5α-环氧吗啡-3,6α,14-羟基盐酸盐倍半水合物。

化学结构式:

分子量:420.93

本品的辅料:枸橼酸,枸橼酸钠,氯化钠。

【作用与适应症】

盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。

【规格】

2ml:20mg

【用法用量】

诱导麻醉时,盐酸纳布啡的用量为0.2mg/kg,应在10~15分钟内静脉注射完。使用盐酸纳布啡注射液过程中,若出现呼吸抑制现象,可用阿片受体拮抗剂盐酸纳洛酮逆转

【副作用与不良反应】

据国外文献报道,临床用纳布啡治疗中,最常见的不良反应为镇静,临床1066例接受该药治疗的患者381例出现了镇静(发生率为36%)。不常见的不良反应包括:多汗99例(9%),恶心/呕吐68例(6%)、眩晕58例(5%)、口干44例(4%)和头痛27例(3%);

此外还可发生一些罕见的不良反应(报道的发生率为1%或更低);

中枢神经系统效应:神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感;心理反应,如真实感、人格解体、妄想、焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低;

心血管系统:高血压、低血压、心动过缓、心动过速;

消化系统:胃肠绞痛、消化不良、口苦;

呼吸系统:呼吸抑制、呼吸困难、哮喘;

皮肤:瘙痒、干燥、荨麻疹;

其他症:吐字不清、尿急、视物模糊、面部潮红;

过敏反应:在使用纳布啡过程可出现过敏反应。严重的过敏反应也都有报道,若出现了过敏反应应立即药物支持治疗。严重的过敏反应包括休克、呼吸抑制、呼吸暂停、心动过缓、心跳骤停、低血压、喉头水肿。

一些过敏反应可能危及生命。其它报道的典型的过敏反应有喘鸣、支气管痉挛、哮喘、水肿、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发汗、乏力和寒颤。

【禁忌】

对盐酸纳布啡或本品中其它成分过敏者禁用。

【注意事项】

本品作为全麻辅助用药时,必须由经过专业静脉麻醉训练的麻醉师给药,并及时处理使用该药过程中出现的阿片类药物对呼吸的抑制作用。事先准备好盐酸纳洛酮注射液、复苏和插管装置、给氧装置等以防不测。

对情绪不稳或有阿片类滥用史的患者,使用本品过程中应仔细观察。对此类病人长期用药时应严密监测。

对于从事有潜在危险的工作,如驾驶。操作机器者,纳布啡会对其精力、体力带来一定影响。因此对上述工作者,使用本品时应慎重,避免产生危险。

急症用药应长期观察患者至完全康复,而不致因使用纳布啡而影响其驾驶或从事其他有潜在危险的工作。

在脑损伤、颅内损伤或存在颅内压增高时用药,可致呼吸抑制作用和使镇痛剂提高颅内压的效果(由于CO2潴留所致的血管扩张)明显增强。

此外,止痛剂的效应可掩盖临床脑外伤患者的病情。所有在此种情况下,仅在必要时才使用本药,且要十分谨慎。

有盐酸纳布啡滥用和产生依赖性的报道,在滥用盐酸纳布啡的病人中,有产生心理和身体依赖性、耐受性的报道。

对长期使用盐酸纳布啡的患者,突然停药会产生阿片类药物戒断症状:腹部痉挛。恶心和呕吐流涕、流泪、坐立不安、焦虑、体温升高和毛孔竖立。

长期使用阿片类药物的患者,使用本品过程中会产生戒断症状、如果症状很严重,可通过缓慢增加静脉注射吗啡的用量控制,直至症状缓解。如果早先使用的镇痛剂是吗啡。

哌替啶、可待因或其他活性持续时间相似的阿片类镇痛剂时,开始可给予盐酸纳布啡1/4的剂量,并观察患者戒断症状,如:腹部痉挛。恶心和呕吐流涕、流泪、坐立不安、焦虑、体温升高和毛孔竖立。

如果没有出现特别严重的戒断症状。可适时地逐渐加大盐酸纳布啡剂量直至获得满意的阵痛效果。

【药物相互作用】

尽管纳布啡有麻醉拮抗效应,但对于非依赖性病人,注射盐酸纳布啡不会很亏就产生其麻醉镇痛拮抗作用。

故麻醉性止痛剂。全麻药。苯二氮卓类或其他镇静、催眠药或其他中枢神经系统抑制药物(包括酒精)与本品同时给药时,会产生协同效应。当考两年联合用药时,应该减少其中一种或同时减少两种药物的剂量。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿,2支/盒,5支/盒,10支/盒。

【药物分类】

其它全身麻醉药

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