【药品名称】
通用名：注射用头孢匹胺
商品名：严力舒
【生产企业】
湖南方盛制药股份有限公司
【成份】
本品活性成份为头孢匹胺，辅料为无水碳酸钠。 其化学名称为：(6R ，7R)-7-[(R)-2-(4-羟基-6-甲基-吡啶羰基氨基)-2-(对羟基苯基)乙酰氨基]-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸。 分子式： C25H24N8O7S2 分子量： 612.64
【作用与适应症】
适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染： 1. 败血症； 2. 烧伤、手术切口等继发性感染； 3. 咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸； 4. 肾盂炎、胆管炎； 5. 腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿)； 6. 子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎； 7. 脑膜炎； 8. 颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。
【规格】
0.5g（以C25H24N8O7S2计）
【用法用量】
成人 常用量为头孢匹胺每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分2～3次静脉滴注。儿童 常用量为按体重每天每公斤30～80mg，分2～3次静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg，分2～3次静脉滴注。
给药方法及注意事项
静脉滴注本品时，加入葡萄糖液、电解质液，氨基酸液等输液中，经30～60分钟滴注完毕。本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗。大剂量静脉给药时，有时引起血管刺激症状和血栓性静脉炎，为预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢。溶解后须迅速使用，需要保存时，务必于24小时以内使用。头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。【副作用与不良反应】
据文献报道，本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中，出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%)，主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状，以及皮疹等皮肤症状，白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等血象异常，BUN、肌酐升高等肾功能异常， GOT、GPT升高等肝功能异常者。
严重不良反应
过敏性休克(<0.1%) 密切观察，出现症状时应停药，并进行适当处理。 急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<0.1%) 定期检查肾功能，密切观察，发现异常时，应停药并进行适当处理。 伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(<0.1%) 出现腹痛、频繁腹泻等症状时，应立即停药，并进行适当处理。 间质性肺炎、肺嗜酸性细胞浸润综合症(<0.1%) 出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性粒细胞增多等症状时，应停药，并给予皮质激素等，进行适当处理。同类药物出现的严重不良反应
恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合征)。据报告使用其它头孢菌素类抗生素时，偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合征)，应密切观察，出现异常时，应停药并进行适当处理。溶血性贫血 据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CET、CER等)时，出现溶血性贫血，发现异常时，应停药并进行适当处理。其它不良反应 出现下列不良反应时，应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施。
【禁忌】
有本药成份所致过敏性休克既往史的病人忌用； 对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。
【注意事项】
重度肝肾功能障碍患者，应适当调节用药量及用药时间，慎重给药。应用本药时，为防止出现耐药菌，原则上应确定敏感性后用药，给药疗程应控制在治疗疾病所必需的最短时间内。对青霉素类抗生素有过敏史的病人；本人或双亲、兄弟姐妹中有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质的病人；严重肝肾功能障碍的患者[本药可持续保持血中浓度，故须减少剂量或延长给药间隔]；进食不良的病人或非经口摄取营养的病人，全身状态欠佳的病人[可出现维生素K缺乏症状，应密切观察]，应慎用。有可能发生过敏性休克，需充分问诊。用药时须做好抢救过敏性休克的准备，用药后须使病人保持安静状态，密切观察。在用药期间和用药后一周内不宜饮酒，否则可出现颜面潮红、恶心，心动过速、多汗、头痛等症状。长期使用本品可导致产生耐药菌，结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎，引起严重腹泻。使用试纸条反应以外的斑氏试剂、弗林氏试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查时，有时出现假阳性反应，应予以注意。直接血清抗球蛋白检验有时出现阳性反应，应予以注意。据报道，在幼小大鼠皮下注射实验中，发现有促使睾丸萎缩、抑制精子形成的作用。由于本品的溶解受温度影响，为了更好地保证本品在临床使用安全、有效，规范医护人员操作，建议“在20℃±1℃的温度下振摇3～4分钟，使充分溶解”。
【药物相互作用】
禁止饮酒或含酒精性饮料。同时服用可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状，其机理尚不明确，可能是头孢结构上3位上连接的N-甲硫四唑硫代甲基引起的戒酒样症状。同服抗凝药可能会产生协同作用，导致出血。
同时使用时注意事项
【包装】
西林瓶装，1瓶/盒。
【药物分类】
抗生素类