【药品名称】
通用名：注射用艾博韦泰
商品名：艾可宁
【生产企业】
前沿生物药业（南京）股份有限公司
【成份】
本品主要成分：艾博韦泰，本品无药用辅料。
【作用与适应症】
艾博韦泰是一种人类免疫缺陷病毒（HIV-1）融合抑制剂。
【规格】
160mg/瓶。
【用法用量】
1. 给药方案
成人及16岁以上青少年患者：本品配制后静脉滴注，320 mg/次，第1、2、3、8天每天一次，此后每周一次。
2. 配制方法
取100ml 0.9%氯化钠注射液1瓶（袋），用一次性注射器抽取12ml氯化钠注射液弃去，其余备用。
取本品2瓶，用2ml（或2.5ml）一次性注射器分别抽取5%碳酸氢钠注射液加入注射用艾博韦泰瓶中，每瓶1.2ml，立即轻轻振摇直到溶解。溶解过程约需要几分钟。如果振摇过程中发生固体黏附瓶壁现象，则需要倾斜瓶子振摇，让溶液充分与附壁固体接触，如20分钟后仍有不溶颗粒物，则弃去该瓶药物，另取一瓶配制。
药品完全溶解后，向每瓶注射用艾博韦泰瓶中加入约6ml备用的0.9%氯化钠注射液，摇匀。然后抽出该溶液加入备用的0.9%氯化钠注射液瓶（袋）中，混合均匀即可。
配制的注射用艾博韦泰溶液需立即静脉滴注，不得冷藏、冷冻，如果配制完成后30分钟内未开始使用，应丢弃不用。
注：配药时要严格遵守无菌操作规程。
3. 静脉滴注给药速度及注意事项
配制的注射用艾博韦泰溶液总量约90ml，以约2ml/分钟的速度静脉滴注，45±8分钟内完成给药。
配制的注射用艾博韦泰溶液应该是无色或淡黄色、澄清、透明、无颗粒物。如果在给药前或给药过程中观察到颗粒物析出，应丢弃不用。
【副作用与不良反应】
艾博韦泰共完成2项I期，1项II期临床试验及1项III期临床试验（中期分析结果），试验共入选294例HIV感染受试者，其中170例使用了艾博韦泰。主要安全性数据基于一项进行中的随机、对照Ⅲ期临床试验（TALENT study），试验组为艾博韦泰（每周一次静脉给药）和洛匹那韦/利托那韦（LPV/r）两药组合，对照组为三药组合（LPV/r + 替诺福韦（TDF）或齐多夫定(AZT) + 拉米夫定（3TC）），治疗已接受抗病毒治疗的HIV-1感染者。中期数据分析总结了试验组93例和对照组99例治疗24～48周的安全性数据。
不良反应
表1总结了发生率≥2%的临床不良反应，其中试验组常见的不良反应为腹泻、头痛、头晕和皮疹。
实验室检查及辅助检查异常结果
表2总结了发生率≥2%的与研究药物相关的实验室异常值。很常见的为血甘油三酯升高和血胆固醇升高；常见为高脂血症、高甘油三酯血症、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、高胆红素血症和血尿酸升高等。以上异常以轻、中度升高（1～2级）为主，其中血总胆固醇升高的发生率试验组高于对照组，其他异常组间差异无统计学意义。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
本品溶解后应为澄清透明溶液，如有混浊、沉淀、异物，均不可使用。
本品溶解配制后的溶液应一次滴注完毕，不得分次使用。
【药物相互作用】
体外人肝微粒体试验显示，艾博韦泰不是CYP450酶抑制剂，对人肝微粒体酶CYP1A2、2C8、2C9、2C19、2D6和3A4活性没有明显的抑制作用。
在体外联合用药抗HIV-1病毒试验中，本品与齐多夫定（AZT）和沙奎那韦（SQV）具有协同作用，与依非韦仑（EFV）和恩夫韦肽（T20）表现为相加作用。
艾博韦泰与洛匹那韦/利托那韦（Lopinavir/Ritonavir，LPV/r）联合用药没有改变艾博韦泰的药代动力学特征，LPV/r体内暴露量降低但不需要调整剂量。
【包装】
20ml棕色低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，1瓶/盒。
【药物分类】
治疗HIV感染的抗病毒药，复方