普瑞巴林胶囊对各种神经性疼痛都具有显著的治疗效果,且耐受性良好,不良反应轻微,安全有效,最先获美国FDA批准用于抗惊厥以及辅助治疗部分性癫痫发作。其后获准用于治疗糖尿病性外周神经病(DPN)引起的疼痛和疱疹病毒感染后引起的神经痛。日前,日本还批准其用于治疗周围神经源性疼痛。是未来较具潜力的新型神经性疼痛的治疗药物。
那么,普瑞巴林胶囊是国产的还是进口的吗?有什么区别?
Pfizer公司研制的下一代加巴喷丁类药物Lyrica(普瑞巴林胶囊),已获美国FDA批准用于治疗糖尿病外周神经病变相关的神经病变疼痛和疱疹后神经痛,但预期Lyrica(普瑞巴林胶囊)会被划分为使用受控产品。公司急于改正由可批准信带来Lyrica(普瑞巴林胶囊)批准的推迟和被划分为使用受控产品,于是强调Lyrica(普瑞巴林胶囊)是第一个由FDA批准的治疗糖尿病性外周神经病变和疱疹后神经痛的药物。
然而,Lilly公司很快指出了其双重作用的选择性去甲肾上腺素重摄取抑制剂类抗抑郁药Cymbalta(duloxetine,度洛西汀),更早的时候,被批准成为首个在美国专门治疗糖尿病性外周神经病变的药物。Lilly也强调度洛西汀不属于使用受控类产品。2005年7月份,Lyrica(普瑞巴林胶囊)首次在欧洲被批准用于神经病性痛和癫痫部分发作的治疗。Lyrica(普瑞巴林胶囊)在英国被批准用于包括与癌症相关的神经病变疼痛和三叉神经痛等各种疼痛的治疗,这一范围大于美国批准的Lyrica(普瑞巴林胶囊)的适应症范围。因此,普瑞巴林胶囊是进口要。
国外药品进入国内市场首先取得许可证,并且从国外引进的药品还要交纳关税、运费等费用;另外,国外进入中国市场的药物大部分是原研品种,在研制过程中花费了巨额的研究经费等。而国产药品大部分都是仿制药,研究费用较少,再加上国内的人力成本等原因,成本相对较低,所以进口的药物在价格上要高于国产药品。