体外、体内试验显示,左乙拉西坦片抑制海马癫痫样突发放电,而对正常神经元兴奋性无影响,提示左乙拉西坦片可能选择性地抑制癫痫样突发放电的超同步性和癫痫发作的传播。那么左乙拉西坦片不良反应有哪些?应该怎么办?
成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物(开浦兰)组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,开浦兰严重不良反应分别为2.4%和2.0%。开浦兰最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。开浦兰(左乙拉西坦)不良反应没有明显的剂量相关性。
儿童临床研究(4-16岁)表明药物(开浦兰)组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物(开浦兰)组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人 18.6%)外,总的安全性和成人相仿。
成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1% ;罕见:0.01-0.1% ;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。
服用药物出现不良反应属正常现象,只要不适感不是很严重都可以继续服用,但如果出现较为严重的不适感,则应停药并向医师禀明。