质量体系内审员培训心得
质量体系内审员培训心得
质量管理体系内审员培训总结
感谢公司领导的培养和信任,我有幸参加了中国质量认证中心在盐城举办的为期四天的内审员培训。培训的内容主要分三部分，首先针对ISO9001-2008版质量管理体系标准进行详解，对重要条款以及变化条款着重分析讲解；其次练习对条款的掌握，以例题的形式区分各条款所指代的方向及范围，并练习在实际的审核过程中进行条款关联；最后讲质量管理体系审核概论，包括审核的重要性和审核准则、内容及技巧，针对作为内审员需要掌握的“审核计划”的编写进行了简单的练习。尤其是例举实例分析部分，将理论与实际相结合，形象地将内审员的工作展现出来，对今后的内审工作有很大的帮助。经过学习体会到下述内容：
一、质量过程控制方法（从质量体系角度）
体系的建立本身就是一个过程：输入为：公司的质量方针、质量目标、相关资源；输出为：质量手册、程序文件、三级文件，而其中的活动有：管代牵头负责策划、编写文件工作及体系运行中各部门的测量（验证）、分析（建议）和持续改进的活动。运用PDCA模式实现对过程的控制：策划（P）、运行（D）、检查（C）、处置（A）过程。
二、体系建立的策划：
1、建立QMS的步骤及主要工作内容
1）最高管理者的决策与承诺。
2）任命管理者代表（组织管理层成员），成立贯标小组和工作小组。
3）为体系的建立、实施和保持提供资源。
4）制定工作计划。
5）标准宣贯和内审员培训。
2、“初始质量评审”和“体系策划与设计”
1）调查分析本企业的质量管理现状，以检查清单及调查表、查阅文件及记录、结合现场调查和讲座的形式进行。
2）识别产品的类别、型号和系列（依据我国相关标准）、创新/定型程序、确定产品的订货/生产方式、初步确定体系覆盖的产品类别、型号和系列。
3）识别不同类别、型号产品的不同顾客群（直接顾客、最终顾客；已有顾客、潜在顾客等）识别与产品有关的要求。
4）制定质量方针
贯彻以顾客关注为焦点的原则，制定公司的质量方针。如我司的质量方针为：
坚持质量第一，强化过程控制；
不断持续改进，满足顾客要求；
实施品牌战略，永保行业领先；
5）制定质量目标
依据质量方针的要求、产品要求和相关法规要求。
原则是企业的产品质量现状和发展潜力，既要先进，又要可行。
3、体系策划与设计
1）确定机构与职责
2）确定过程控制方法和准则
针对已识别的控制过程，策划确定控制要求，决定哪些过程需要通过文件予以控制，为资源配置、体系文件设计提供依据；
3）配置所需的资源
资源配置类型：人力资源、基础设施、工作环境、信息及文件；资源的配置原则：尽量利用现有资源；配置必要的新资源；
4）策划文件框架结构
策划文件框架的原则。○1符合ISO9001的标准要求。○2紧密结合企业实际。○3应用过程方法策划文件框架。（PDCA）○4不同层次文件应协调有序、接口明确。○5以原有质量管理文件为基础进行补充、完善。
文件一般分文三个层次，质量手册第一层次，程序文件第二层次，作业文件第三层次。
5）分解质量目标
自上而下逐级展开、细化，部门目标要更具可操作性和可考核性。自上而下要逐级保证与护航，部门目标应更严格。
4、编制程序文件
○1封面标题：企业标志、名称、文件名称、文件编号、版本号、受控号、发布日期、实施日期等。
○2目的和范围：阐明该程序的目的，适用的过程、产品、质量活动和部门、场所、人员，以及不适用的界限。
○3职责和权限：明确实施该程序的责任部门、相关部门及其职责与相互关系。
○4工作程序：程序文件的主体。应按质量过程的工作流程和逻辑顺序逐项列出过程要求和控制要点。
5、体系试运行
1）体系文件全员培训
2）继续配置必要的资源
3）全员严格按照文件要求运行
4）做好记录，留下证据
5）磨合调整，及时改进
6）建立三级监控系统
日常监控、定期监控、外部监控
6、内审、管理评审
重点落实“写我应做的，做我所写的，记我做完的，该我做错的”
三、内审程序及方法
QMS内部审核基本概念
1）审核范围
同体系复盖范围，由复盖的产品范围决定，涉及对产品、过程、部门和场所的范围界定。
2）审核准则
（1）GB/T19001-2008标准。
（2）组织编制的QMS文件。
（3）适用于产品的法律法规和强制性标准。
3）审核方法
（1）提问交谈。（2）查阅文件和记录。（3）现场观察。
4）审核方式（编制现场检查表的思路）
（1）按部门审核：适合大多数中型以上企业。
以部门为线索实施审核：该部门的负责过程必查、深入查；配合过程选查、一般查。
（2）按过程（条款）审核：适合特小型或小型企业。
以过程（条款）为线索实施审核：该过程的责任部门必查、深入查；相关部门选查、一般查。
四、如何实施质量控制
通过控制过程监控控制产品质量（过程方法），全员参与采用自检、互检、专职检控制方法来实现过程控制的预期结果。
各个过程严格按照文件要求去做，真正做到“写我应作的，做我所写的，记我做完的，改我做错的”。
识别关键过程和特殊过程划分质量控制点A、B、C实施多级监控，过程监控发现不合格立即纠正方式有返工、让步、返修、降级等做到“人人不制造不合格品、不传递不合格品、不接收不合格品。”
五、内审计划、记录的编制
1、编制审核计划。
①首先决定审核方式（按部门审核、按过程审核）。
②一次完整审核要覆盖体系所有部门和标准所有条款（删减例外）。
③合理安排各部门审核时间，保证对最高管理层、推进部门和重要过程部门的审核时间。
④按部门审核的必查共性条款（如5.5.1、5.4.1）可在计划中统一说明。
⑤中型以上企业一般应分为两个以上审核小组实施审核。⑥审核计划要提前下发到相关部门。
2、内审检查表编制思路和方法。
①编制思路：首先将部门检查表必审的共性过程（5.5.1和5.4.1）排在最前面（第一方阵）；然后确定该部门的责任过程（1个或2、3
直至5、6个）排在第二方阵；再确定相关过程有哪几个，排在第三方阵；次序均依重要性排列。
②编制方法：亦应用过程方法，依据各过程的要求（标准、文件、法规）写出检查项目和检查方法。
六、个人心得
通过四天紧张培训，使我认识到：ISO9000族标准是世界工业发达国家先进企业质量管理经验的科学总结。当今市场竞争日趋激烈，科技的迅猛发展，生活水平的不断提高，使顾客对产品质量和质量保证保障的要求和期望日益高涨起来，促使企业必须关注质量管理和质量控制，作为企业的管理者必须不断进行观念创新、战略创新、制度创新和市场创新。带领全体人员参入ISO9001质量管理体系的建立和实施。并通过PDCA的管理模式持续改进，才能不断提升企业的综合管理水平，才能创造出一流的的产品，提升企业价值。经过此次学习本人改变了以往对内审员的偏见，以为审核员就是到其他部门挑刺、找毛病的。其实内部审核的目的是对ISO9001质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出综合评价并找出存在的问题与下步需要改进的地方。内部审核是按照准则收集审核证据形成审核发现，编制审核结论，提出改进建议使企业的质量管理体系日趋完善的。作为每个内审员更需做好的是体系的建设者。如果每个内审员都能把本部门的质量管理体系自我完善，做好相关部门的沟通，那整个企业的质量管理体系才能得到更有效的健全和发展。面对新版本，即ISO9001-2015版,我们更有义务针对新的标准，提前学习，提前理解。
作为企业的员工，要想充分体现自身价值，唯有不断学习，做一个“学习型”的员工，珍惜每一次学习和培训的机会，不断提升自身的综合素质，在工作中充分发挥个人才智，为企业和社会创造更多的效益，才能使自己的人生更有意义、更有价值！
2015-5-14