药品产品质量分析报告

　　201X年初我局对本辖区单翼迷宫式滴灌带生产厂进行了摸底调查，重点检查了企业建立质量管理体系情况、产品出厂检验情况、管理制度运行情况、生产工艺、原料采购、用料登记、销售情况等台账，并对32家滴灌带生产企业的56个产品进行了抽样，经检验合格31个批次，批次合格率为55%，不合格项主要集中在以下几个方面：

　　1、拉伸性能

　　2、流量均匀性

　　3、碳黑含量

　　4、较少生产企业存在规格尺寸不合格的情况，壁厚和内径不合格的问题

　　现对具体不合格项做简要分析：

　　一、单翼迷宫式滴灌带的拉伸强度达不到标准要求，

　　国家标准规定拉伸强度必须小于5%，部分生产企业技术不过关，工艺过程没有按生产要求进行；所使用的原料不合格，生产滴灌带产品要求使用聚乙烯树脂原料，但大多数企业在其生产过程中大量加入回收料，100%的使用再生料的也存在，此项指标不达标的滴灌带在使用后，易造成迷宫变形、破损、出水不均匀，铺设过程中滴灌带迷宫变形，造成流量不均匀或不出水，起不到节水的作用，造成作物减产，严重时造成产品撕开或整体断裂，致使产品无法使用。

　　二、生产设备不符合要求，设备中关键部件“模具”达

　　不到设备设计要求，生产工艺控制不到位，如温度控制和生产速度等；生产企业没有必备检测设备，出厂检验没有按标准要求进行；产品达不到使用设计要求，严重影响产品的使用功能，造成滴灌带的流量均匀性不合格，滴水流量不均匀、易堵塞。

　　三、滴灌带产品的生产技术含量低，大量家庭作坊式的小型企业应运而生；生产工艺加工精度不够，部分企业管理者、技术人员的素质普遍较低，产品质量意识淡薄，企业为降低成本，大量使用再生料，回收的原料碳黑含量没有质量保证，生产过中加入多少碳黑又难以控制，碳黑含量过低造成产品无法屏蔽阳光中紫外线，老化时间缩短，提前结束使用功能，影响透光率，造成滴灌带过早老化并产生破裂，同时在光和作用下产生澡类造成迷宫堵死；碳黑含量过高易造成聚烯烃分子链产生断裂，容易发生热老化，降低材料强度，在产生脆性破坏的同时加速滴灌带老化破裂。

　　四、产品规格尺寸不合格主要是工艺控制不够严格，未按要求进行出厂检验，导致产品使用性能下降，农作物得不到需要的水分。

　　由于近几年原料价格上涨，为追求利益最大化，大部分滴灌带生产企业使用再生原料生产，甚至有些企业全部使用再生料生产滴灌带，而再生原料均是使用了好几年的原料重复再生造粒，性能已大大下降，导致滴灌带产品质量的下降，针对以上不合格项目我局及时召集了企业负责人、企业技术人员及我局的技术人员共同分析不合格原因，从原材料到生产工艺每个环节查找影响不合格的因素，找出改进措施，积极帮助企业进行整改。工作人员积极向企业宣传产品标准及相关产品质量知识，提高企业质量意识，要求企业严格按标准组织生产，并对企业管理人员、技术人员、检验人员加强技术指导和培训，加大监督管理力度，确保出厂产品的合格。