常见医疗器械不良事件举例
报告原则：器械使用过程中，引起患者损害，怀疑与器械有关，可疑即报。
1、缝合线（包）——局部红肿、硬结、炎性渗出、愈合不良等
2、导尿管（包）——引起尿道疼痛、损伤、出血等
3、静脉留置针——引起局部红肿、疼痛等静脉炎症状
4、一次性输液器——输液过程中出现发热等疑似热原反应
5、一次性输液泵、镇痛泵——因滴速失控、滴量不准引起患者无效治疗或过度用药反应
6、医用橡皮膏——出现水疱疹皮肤过敏反应
7、血压计、体温计——误差过大导致患者治疗不当
8、心电图机、脑电图机、B超、CT机、磁共振——机器故障如黑屏、接触不良、结果误差等现象导致延误诊疗。
9、人工心脏瓣膜——出现开放性卡瓣、瓣叶脱落、碟片被卡、瓣膜狭窄、血栓栓塞起搏系统感染等。
10、温热治疗床——主要表现为烫伤、红疹、瘙痒；头晕、头疼、恶心、心慌、胸闷、
血压升高等。
11、婴儿培养箱——主要表现为温度失控、报警失灵等引起婴儿灼伤、感染。
12、麻醉呼吸机——出现术中潮气量过大、氧流量不稳定低氧血症，不明原因心跳骤停；术后肺部感染等。
13、血液透析装置——透析机故障报警失灵、电导度/率异常、透析液污染等引起病人出现抽搐、手足麻木、恶心、呕吐、低血压；胸闷、心悸、头晕。
14、宫内节育器——腹痛、阴道不规则出血、带环妊娠
15、接骨板、接骨钉等骨科器械——弯曲变形、断裂、移位等引起局部活动受限、红肿疼痛
16、人工关节——引起术后感染、排异反应
17、血管内支架、血管内导管——出现支架脱载、无再流、支架内血栓形成、再狭窄等
18、血糖试纸——由于试纸显示值错误导致使用了不当的胰岛素剂量，最终导致病人低血糖休克
19、胰岛素注射笔——注射部位疼痛、硬结，注射针头漏液、推动困难、笔芯密封不严、笔芯变色等
20、颈椎牵引器——牵引不当引起头痛、头晕、恶心。
21、角膜接触镜——眼部干涩、疼痛不适、结膜炎等。
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