识别产品和过程的产品安全，确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求。 2.适用范围
适用于所有顾客和公司确认的涉及产品和过程的安全的特殊特性控制和防护。 3.定义或术语
产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。主要包括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。
特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。在APQP中，特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。 4.职责
4.1市场管理担当：负责顾客资料的接收和传递，并与顾客进行产品安全性相关的沟通。 4.2项目开发担当：负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别，设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划的建立。
4.3开发小组：负责参与组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别，设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划的建立，制造批次中产品可追溯性的控制。
4.4采购担当：负责通过采购合同、质量协议和技术/验收规定中将产品的安全性传递到供应链。并要求供应链保持对制造批（至少）的产品可追溯性。
4.4人事担当：负责组织对从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测等人员的培训。
4.5多功能小组：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划等的评审。
4.6（副）总经理：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划等的批准。 5.流程及重要说明 编号 10
流程
权责 单位 -市场管理担当 -项目开发担当 -开发小组
输入
实施要点
输出
识别产品安全法律法规 -法律法规 1.市场管理担当接收顾客所-【产品安-顾客要求 有图样、电子数据、样件和全法律法-协议 规清单】
规范资料，并移交开发小
-企业标准
组。
2.项目开发担当组织开发小组识别并建立【产品安全法律法规清单】。应包括： a. 产品设计和制造有关的标准；
b. 确保产品不会对顾客造成伤害或危害的标准；
c. 包括但不限于产品、零部
件、挥发物材料、反应物等。 3.产品安全法律法规可以按产品族进行识别。
4.经多功能小组评审后由职能（副）总经理批准。
20
顾客确认 -市场担-【产品安
全法律法当
规清单】
-技术工程师
1.市场担当负责向顾客SQE提交【产品安全法律法规清单】，并保持顾客批准记录。 2.必要时，由技术工程师协助。 3.如顾客无特殊要求，则按产
-顾客批准的的【产品安全法律法规清单】
品族提供。
产品设计与DFMEA特性批准 30
40 30 40
产品安全相关特性识别与评审 -项目开-顾客要求 1.开发小组按《产品设计与开-【DFMEA】
发管理程序》进行产品设计。 -发担当 -协议 【DFMEA检2.遵循《DFMEA管理规定》进行
-开发小-企业标准 查表】
【DFMEA】开发，详细参考
组
AIAG工具手册《FMEA》。
-（副）3.并结合顾客要求、协议、【产总经理 品安全法律法规清单】以及
DFMEA之S、O、D、RPN识别设计特性要求，并在DFMEA用符号注明。 4.多功能小组依据【DFMEA检查表】进行审核【DFMEA】，审核结果应记录
5.DFMEA评审后由职能（副）总经理批准。必要时，需经顾客批准。
-【产品图-市场担-【DFMEA】 1.项目小组成员根据产品设
当 -设计资料 计资料、【DFMEA】、顾客纸】
-【产品过程
-技术工-顾客要求 要求、协议等资料，建立【产
特殊特性清
程师 -协议 品图纸】，并将【DFMEA】之单】
特性在【产品图纸】上用特殊符号标识。
2.识别产品安全相关特性之KPC、PQC。建立【产品过程特殊特性清单】。
2.1产品特性应包括安全、法规、性能、尺寸、外观、装配等。
3.【产品图纸】【产品过程特殊特性清单】应由多功能小
组评审，技术总监批准。
50
识别和控制产品及制造时安全相关特性 控制计划和过程FMEA的特殊建立/批准 70 60
60 60 70
升级管理 80
【产-采购担-顾客要求 1.项目小组成员根据【流程图】-更新的
-批准的【产当 和产品安全相关特性KPC、品过程特殊品过程特殊特性清单】
-技术工PQC，识别产品及制造时安
特性清单】
程师 并更新【产
-【流程图】 全相关特性KCC，
品过程特殊特性清单】。 1.1过程特性应从产品形成过
程中的参数（温度、压力、电压、电流等）识别。 2.每一个产品安全相关特性至少有一个产品及制造时安全相关特性。
3.产品安全相关特性和产品及制造时安全相关特性必须在流程图、过程FMEA和控制计划中体现。
【手工样件-多功能-顾客要求 1.项目小组负责建立【手工样-【产件CP】，产品设计主管负责CP】 小组评-批准的
品过程特殊组织多功能小组进行审核。 -【PFMEA】
审
特性清单】 2.【PFMEA】建立，由项目开发-【试生产-【流程图】 担当开发主导，参与：过程CP】
所有者、供方代表、顾客-【量产CP】 SQE等。
3.开发小组根据PFMEA开发【试生产CP】【量产CP】。并在控制计划中建立反应计划，包括：标识、隔离、返工、返修等。
4.控制计划和过程FMEA由多功能小组评审，（副）总经理批准。
5.控制计划和过程FMEA，应作
为PPAP资料提交顾客批准。 1.开发小组应建立《产品安全-《产品安全-开发小
逐级上报流程》，并明确升逐级上报流组
级过程和信息。明确人员职程》 责，包括最高管理者、以及-【立即响应
何时通知顾客等信息。 +逐级上报2.在产品安全相关特性和产品记录】 及制造时安全相关特性出现异常时，检验员应启动《产品安全升级流程》并建立【立即响应+逐级上报记录】。
-人事担-培训需求 1.组织或顾客为与产品安全有-【培训计
关的产品和相关制造过程中划】 当
涉及的人员应进行培训。如-培训记录 技术开发、采购、生产过程、检测等人员。
2.应按《培训管理程序》进行有关产品/过程安全性知识
80 -技术工-变更需求 程师 -部门责任工程师 -SQE或采购工程师
90
变更管理 和技能培训。培训的主要内容有：
a. 产品/过程安全性的概念； b. 产品安全性控制的意义； c. 产品/过程安全性事故的危
害性；
d. 产品/过程安全性的识别/
控制和防护方法；
e. 员工了解与本职工作有关
的产品/过程安全性实际情况；
f. 公司对识别、确定和防护
产品/过程安全性的措施和要求（含文件）。
1.涉及产品安全的产品和相关制造过程的变更按《变更控制程序》执行。
2.产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价并保持记录。
-变更申请 -潜在影响评价并保持记录
-变更批准报告
100
供应链管理 -采购担-顾客要求 1.采购担当负责对整个供应链-技术协议/
-图纸 中关于产品安全的要求转质量协议 当
-协议 移，包括顾客指定的供源。 -DFMEA、-【产品过程2.应在采购资料（采购合同、PFD、PFMEA、特殊特性清质量协议和技术/验收规定PCP、PCP 单】 等）中明确。 -工艺卡、检
2.1并在FMEA、PCP、检验标准、验标准+记记录，包括来料记录等中体录 现。 -采购担 当
-多功能小组
1.多功能小组负责按《标识与可追溯性管理程序》要求，对制造批（至少）的产品保持可追溯性。
2.采购担当负责要求，供应链对制造批（至少）的产品保持可追溯性。
-技术协议/质量协议 -DFMEA、PFD、PFMEA、PCP、PCP -工艺卡、检验标准+记录
110
可追溯性管理
120
经验教训 -技术工-已发生的1.技术工程师根据已经发生的-经验教训
事件 事件，建立产品安全相关特数据 程师
性和产品及制造时安全相关
-开发小
特性之经验教训库。
组 2.开发小组将经验教训数据作
为新产品开发的输入使用。
月度总结、130
统计分析及改进 140
130 140 文件/记录归档 1.技术工程师每月末统计特殊殊性评审一次通过率，并更新【过程绩效监控目标及记录表】；
2.如未达标，应分析原因并制订纠正预防措施实施改进。
-技术员 -需归档的1.技术员在每月末将产品安全
的特殊特性识别、评审等文-检验员 文件/记录
件/记录整理归档。
2.检验员负责对特殊特性监控的相关记录进行整理归档。 -技术工 程师
记录名称 产品安全法律法规清单 DFMEA DFMEA检查表 产品过程特殊特性清单 每次 每次 每次 每次 -过程绩效监控目标及记录表 -纠正/预防措施表 -归档的文件/记录
6.质量记录 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
记录类别号 收集时间 手工样件CP、试生产CP、量产CP 每次 PFMEA 培训计划 立即响应+逐级上报记录 变更申请 过程绩效监控目标及记录表 纠正/预防措施表 每次 每月 每月 每次 每月 每次 XZ14-QR/MP-02-01 XZ14-QR/MP-04-01
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