一类医疗器械目录

一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品

6801 基础外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 6802 显微外科手术器械 品 名 举 例 显微喉刀 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 显微合拢器

6803 神经外科手术器械 6801－2 基础外科用刀 6801－3 基础外科用剪 6801－4 基础外科用钳 6801－5 基础外科用镊夹 6801－6 基础外科用针、钩 6801－7 基础外科其它器械 编号代码 6802－1 6802－2 6802－3 6802－4 6802－5 6802－6 名 称 显微外科用刀、凿 显微外科用剪 显微外科用钳 显微外科用镊、夹 显微外科用针、钩 显微外科用其他器械 编号代名 称 品 名 举 例 码 6803－2 神经外科脑内用钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 6803－5 神经外科脑内用其他器械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 6804 眼科手术器械 编号代名 称 品 名 举 例 码 6804－2 眼科手术用剪 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 6804－3 眼科手术用钳 晶体植入钳、环状组织钳 6804－4 眼科手术用镊、夹 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 6804－5 眼科手术用钩、针 眼用钩针 6804－6 眼科手术用其他器械 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 6805 耳鼻喉科手术器械 编号代名 称 品 名 举 例 码 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、6805－1 耳鼻喉科用刀、凿 乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 一类医疗器械目录

6805－2 耳鼻喉科用剪 6805－3 耳鼻喉科用钳 6805－4 耳鼻喉科用镊、夹 6805－5 耳鼻喉科用钩、针 6805－6 耳鼻喉科用其他器械 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜 6806 口腔科手术器械 品 名 举 例 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 牙龈剪、全冠剪 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器 编号代码 名 称 6806－1 口腔用刀、凿 6806－2 6806－3 6806－4 6806－5 口腔用剪 口腔用钳 口腔用镊、夹 口腔用钩、针 6806－6 口腔用其它器械 6807 胸腔心血管外科手术器械 编号代名 称 码 6807－1 胸腔心血管外科用刀 6807－2 胸腔心血管外科用剪 品 名 举 例 胸骨刀 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎6807－3 胸腔心血管外科用钳 钳、双关节肋骨咬骨钳 6807－4 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 6807－5 胸腔心血管外科用钩、针 心房(心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 胸腔心血管外科用其他器血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨6807－6 械 膜剥离子、内膜剥离器 6808 腹部外科手术器械 编号代名 称 码 6808－2 腹部外科用剪 6808－3 腹部外科用钳 6808－4 腹部外科用钩、针 6808－6 腹部外科用其他器械 品 名 举 例 胃内手术剪、直角剪 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器 6809 泌尿肛肠外科手术器械 品 名 举 例 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、编号代名 称 码 6809－2 泌尿肛肠科用剪 6809－3 泌尿肛肠科用钳 一类医疗器械目录

6809－5 泌尿肛肠科用钩、针 6809－6 泌尿肛肠科用其他器械 痔核钳 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹

6810 矫形外科（骨科）手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨矫形（骨科）外科用刀、6810－1 切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰锥 孔钻、手枪式手摇骨钻 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、6810－2 矫形(骨科）外科用剪 石膏剪、钢丝剪 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、6810－3 矫形（骨科）外科用钳 持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋矫形（骨科）外科用锯、6810－4 关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔凿、锉 锉、椎管锉、骨凿、座导凿 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、6810－5 矫形（骨科)外科用钩、针 颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针 6810－6 矫形（骨科)外科用刮 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子） 矫形（骨科）外科用有源6810－7 电动石膏剪、电动石膏锯 器械 钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉矫形(骨科）外科用其它器打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、6810－8 械 椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架 6812 妇产科用手术器械 编号代名 称 码 6812－1 妇产科用刀 6812－2 妇产科用剪 6812－3 妇产科用钳 6812－4 妇产科用镊、夹 6812－5 妇产科用钩、针 6812－6 妇产科用其他器械 品 名 举 例 碎胎刀 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 环形输卵管镊 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测一类医疗器械目录

量计 6813 计划生育手术器械

编号代名 称 码 6813－3 计划生育用钳 6813－6 计划生育用其他器械 编号代名 称 码 6816－1 烧伤（整形）用刀、凿 6816－3 烧伤（整形）用钳 6816－4 烧伤(整形)用镊、夹 品 名 举 例 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 子宫刮匙、输卵管提取板（钩） 6816 烧伤(整形）科手术器械 品 名 举 例 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、6816－6 烧伤（整形）用其他器械 筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 6820 普通诊察器械 序 号 1 2 3 4 名 称 听诊器（无电能) 叩诊锤(无电能） 反光器具 视力诊察器具 品 名 举 例 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标 6821 医用电子仪器设备 序 号 1 名 称 心电导联线 品 名 举 例 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序 号 1 2 名 称 品 名 举 例 医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜 医用光学仪器配件及附件 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架

6823 医用超声仪器及有关设备 序 号 1 序 号 1 序 号 1 2 序 号 1 名 称 超声辅助材料 名 称 干色激光打印机 名 称 理疗康复仪器 理疗用电极 名 称 中医器具 品 名 举 例 超声耦合剂 6824 医用激光仪器设备

品 名 举 例 6826 物理治疗及康复设备 品 名 举 例 简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器 中低频理疗用电极 6827 中医器械 品 名 举 例 负压罐、刮痧板 6831 医用X射线附属设备及部件

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序 号 1 2 品 名 举 例 X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射医用X线胶片处理装置 线胶片观察装置、医用X光胶片 医用X线机配套用非电动摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室床、椅等用具 设备 名 称 6834 医用射线防护用品、装置 序 号 1 2 序 号 1 名 称 医用射线防护用品 医用射线防护装置 名 称 生物分离系统 品 名 举 例 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料 X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置 6840 临床检验分析仪器 品 名 举 例 全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪 6841 医用化验和基础设备器具 序 号 1 2 3 序 号 1 2 3 4 5 序 号 1 2 3 序 号 1 2 序 号 1 2 3 序 号 1 名 称 医用离心机 病理分析前处理设备 血液化验设备和器具 名 称 手术及急救装置 呼吸麻醉设备及附件 呼吸设备配件 手术灯 手动手术台床 名 称 牙科椅 口腔综合治疗设备配件 口腔灯 名 称 病床 医用供气、输气装置 名 称 专用消毒设备 煮沸灭菌器具 煮沸消毒设备 名 称 冷敷器具 品 名 举 例 冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机 切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机 红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔 品 名 举 例 各种气压、电动气压止血带 碱石灰 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 手术照明灯、手术反光灯 各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855 口腔科设备及器具 品 名 举 例 机械牙科椅、医师椅 电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器 口腔手术灯、口腔照明灯 6856 病房护理设备及器具

品 名 举 例 手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫 氧气袋、输氧面罩、鼻氧管 6857 消毒和灭菌设备及器具 品 名 举 例 超声清洗器、超声干燥脱水设备 煮沸消毒器、贮槽 电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 品 名 举 例 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊 6863 口腔科材料

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序 号 1 2 3 4 序 号 1 2 3 名 称 铸造包埋材料 模型材料 齿科辅助材料 研磨材料 名 称 敷料、护创材料 手术用品 品 名 举 例 硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料 代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料 清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸 6864 医用卫生材料及敷料 品 名 举 例 纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴 手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾 粘贴材料 名 称 引流容器 一般医疗用品 橡皮膏、透气胶带 6866 医用高分子材料及制品 品 名 举 例 肛门袋、集尿袋、引流袋 检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋 序 号 1 2