手术抗菌药物预防性应用管理制度
第一条 为加强我院手术（含介入诊疗）预防性使用抗菌药物（以下简称预防用药）的管理，促进合理用药，减少细菌耐药，依据《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、卫生部办公厅《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》和《抗菌药物临床应用管理办法》等，制定本规定。
第二条 手术预防用药目的是预防手术部位感染，包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染，但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的感染。
第三条 手术部位感染最常见的病原菌是葡萄球菌(金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)，其次是肠道杆菌科细菌(大肠杆菌、肠杆菌属、克雷伯菌属等)。病原菌可以是内源性或外源性的，大多数是内源性的，即来自患者本身的皮肤、粘膜及空腔脏器内的细菌。皮肤携带的致病菌多数是革兰阳性球菌，但在会阴及腹股沟区，皮肤常被粪便污染而带有革兰阴性杆菌及厌氧菌。手术切开胃肠道、胆道、泌尿道、女性生殖道时，典型致病菌是革兰阴性肠道杆菌，在结直肠和阴道还有厌氧菌(主要是脆弱类杆菌)。
第四条 本规定供所有手术和介入诊疗预防用药工作相关的医师、药师、护士及其他医务人员遵照执行。
第五条 医院抗菌药物管理工作组负责手术和介入诊疗预防用药相关的培训、指导、评价、管理等工作，确保本规定贯彻落实。
第六条 手术和介入诊疗预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。 第七条 预防用药不能代替严格的无菌操作，医院相关部门、科室及医务人员应按照《外科手术部位感染预防控制SOP》，做好感染预防控制工作。
第八条 清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官，手术野无污染，通常不需要预防使用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：
（一）手术范围大，手术时间长，污染机会增多者；
（二）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如颅内手术、心脏手术、眼内手术等；
（三）异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等，腹股沟疝补片修补术不包括在内；
（四）存在感染相关高危因素者，高危因素包括：高龄、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下（如艾滋病患者、白血病、使用细胞毒性药物者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等）。
腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入操作手术患者，原则上不需要预防使用抗菌药物
第九条 清洁-污染手术：上、下呼吸道手术，上、下消化道手术，泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野导致感染，故此类手术需预防用药。
第十条 污染手术：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术，此类手术需预防用药。
第十一条 术前已经存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切开引流术、气性坏疽截肢术等，属于治疗性应用抗菌药物，不属于预防用药范畴。
第十二条 经监测认定在病区内或手术室内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高时，除应针对性预防用药外，还应积极调查和处理感染原因。
第十三条 选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、患者的病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱与抗菌活性、抗菌药物的药动学特点和抗菌药物的不良反应等综合考虑。原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全、价格相对低廉的抗菌药物，头孢菌素为首选，常见手术预防用抗菌药物见附表。
第十四条 下消化道手术除预防用药外，术前一日要分次口服很少被吸收的
肠道抗菌药物，并用口服泻剂或灌肠清洁肠道。
第十五条 对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染，必要时可联合使用。
第十六条 在甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌（MRSA）检出率高时，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。
第十七条 严格把握预防用药时机，一般应于切开皮肤（或粘膜）前0.5～2小时或麻醉诱导时在手术室开始给第1剂抗菌药物，以保证在发生细菌污染前血清及组织中的药物已达到有效浓度(>MIC90)。万古霉素或去甲万古霉素应在术前1～2小时给药，在麻醉诱导开始前滴完。剖宫产术应在钳夹脐带后立即给药。抗菌药物由科室于术前进行药物过敏试验, 确认过敏试验阴性后带药至手术室,由手术室负责执行给药。
第十八条 预防用药宜静脉滴注，溶媒体积≤100ml，对没有禁忌症的患者，一般应30分钟滴完以达到有效浓度。克林霉素、甲硝唑、万古霉素、去甲万古霉素等用法按药品说明书有关规定执行。
第十九条 血清和组织内抗菌药物有效浓度必须能够覆盖手术全过程。选择半衰期短的抗菌药物时，若手术时间≥3小时，或失血量≥1500ml，应补充一个剂量；选择半衰期长的抗菌药物(如头孢曲松)则无须补充给药。
第二十条 一般应短程预防用药，清洁手术如预防使用抗菌药物,手术时间较短(＜2小时)的，术前给药一剂即可，总的用药时间不超过24小时，个别可延长至48小时。清洁—污染手术的手术时预防用药亦为24小时，必要时延长至48小时。污染手术可依据患者情况酌量延长。手术中发现已存在细菌性感染，手术后应继续用药直至感染消除。
第二十一条 严格控制新上市的、限制性使用和特殊使用抗菌药物用于预防用药。
第二十二条 对于有特殊病理、生理状况的患者，预防用药应参照《抗菌药物临床应用指导原则》、药品说明书等规定执行。
第二十三条 术后如发生手术部位感染属治疗性用药,应及时采集标本送病原学检验，根据药敏试验结果选用敏感药物进行治疗。病程记录中应注明使用抗菌药物的目的是“预防”还是“治疗”，不能写成“对症”、“抗炎”等。
第二十四条 加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作，抗菌药物管理工作组定期组织专家，结合细菌耐药监测情况，对围手术期预防用抗菌药物品种进行分析评估，并根据耐药病原菌的分布及其耐药状况，调整预防用药的品种，及时通报。
第二十五条 抗菌药物管理工作组定期对预防用药实施专项点评。点评结果纳入质控简报下发，通报至相关临床科室和当事人，由所在科室签收，科室对存在的问题应及时进行书面整改并持续改进。
第二十六条 医院将点评结果纳入相关科室及其工作人员绩效考核，处罚按相关规定执行。
附表 颅脑手术 颈部外科（含甲状腺）手术 手术名称 常见手术预防用抗菌药物表 抗菌药物选择 第一、二代头孢菌素；头孢曲松 第一代头孢菌素 第一代头孢菌素，可加用甲硝唑 第一代头孢菌素 第一、二代头孢菌素 第一代头孢菌素 第一、二代头孢菌素 第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑 第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑 第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦 第一、二代头孢菌素，头孢曲松 第一、二代头孢菌素 第一、二代头孢菌素，环丙沙星 第一代头孢菌素 经口咽部粘膜切口的大手术 乳腺手术 周围血管外科手术 腹外疝手术 胃十二指肠手术 阑尾手术 结、直肠手术 肝胆系统手术 胸外科手术(食管、肺) 心脏大血管手术 泌尿外科手术 一般骨科手术 应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关第一、二代头孢菌素，头孢曲松 节置换术) 妇科手术 剖宫产 第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑 第一代头孢菌素（结扎脐带后给药） 附件注：1. Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。 2. Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉 1-2g；头孢拉定 1-2g；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。 3. 对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。 4. 耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。 xxx中医院
围手术期抗菌药物预防性应用规范
为进一步加强全院临床科室抗菌药物临床应用管理，规范围手术期尤其是清洁手术的围手术期预防用抗菌药物使用，提高临床预防效果，纠正当前过度依赖抗菌药物预防手术感染的现象，根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》、卫办医发〔2009〕38号等有关文件要求，结合我院实际制定本规范。 一、 围手术期预防用药的基本原则
1、 预防用药目的：主要是预防切口感染、手术所涉及的器官和腔隙感染。
2、 预防用药指征：根据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物。Ⅰ类切口为清洁手术，通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：（1）手术范围大、时间长、污染机会增加；（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者；（3）异物植入手术（如有植入物的腹股沟疝修补术）；（4）高龄或免疫缺陷者等高危人群。Ⅱ类切口和Ⅲ类切口手术，一般需要预防用抗菌药物。
二、 围手术期预防用抗菌药物的选择
抗菌药物的选择视预防目的而定。预防术后切口感染，应针对金葡菌选用药物。预防器官-腔隙感染，则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用相应的抗菌药物，并参考本院细菌耐药状况选用品种。根据卫生部〔2009〕38号文的相关规定，制定我院围手术期预防用抗菌药物的选择目录，希望临床积极贯彻执行。
表1 ： 常见手术预防用抗菌药物目录
手术部位 颅脑手术 抗菌药物选择 头孢唑啉或头孢拉定；头孢呋辛；头孢曲松 颈部外科（含甲状腺）手术 头孢唑啉或头孢拉定 经口咽粘膜切口的大手术 乳腺手术 周围血管外科手术 腹外疝手术 胃十二指肠手术 阑尾手术 结、直肠手术 肝胆系统手术 头孢唑啉或头孢拉定，可加用甲硝唑 头孢唑啉或头孢拉定；头孢呋辛 头孢唑啉或头孢拉定；头孢呋辛 头孢唑啉或头孢拉定 头孢唑啉或头孢拉定；头孢西丁 头孢西丁或头孢噻肟；可加用甲硝唑 头孢西丁；头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑 头孢替安，有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮舒巴坦 胸外科手术（食管、肺） 心脏大血管手术 泌尿外科手术 一般骨科手术 头孢唑啉或头孢拉定；头孢呋辛；头孢曲松 头孢唑啉或头孢拉定；头孢替安 头孢唑啉或头孢拉定；头孢西丁；环丙沙星 头孢唑啉或头孢拉定 应用人工植入物的骨科手头孢唑啉或头孢拉定；头孢呋辛；头孢曲松 术（骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术） 妇科手术 头孢唑啉或头孢拉定；头孢西丁；头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑 剖宫产 头孢唑啉或头孢拉定（结扎脐带后给药） 注：1. Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。
2. Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉1～2g；头孢拉定1～2g；头孢呋辛1.5g;头孢曲松1～2g；甲硝唑0.5g。
3.对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。
4.耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心瓣膜植换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。 三、 围手术期预防用抗菌药物的给药方法
1、接受清洁手术者，应在术前0.5～2h内给药或麻醉开始时给药（静脉给药可在术前0.5h,肌注在术前0.5～2h），一般在手术室完成。如果手术时间超过3小时，或失血量>1500ml,可在术中给予第二剂（使用长半衰期抗菌药物者除外）。总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。手术时间较短（<2小时）的清洁手术,术前用药一次即可。2、接受清洁-污染手术者，预防用药时间亦为24小时，必要时可延长至48小时。3、污染手术可依据患者情况酌量延长。
四、 围手术期预防用抗菌药物合理性评价
依据表2的评价标准，对围手术期预防用抗菌药物进行评价。
表2：围手术期预防用抗菌药物临床使用合理性评价标准
合理 不合理
适应症 有 无
术前（初次）给药时间： 术前（切皮前）2h内 术前（切皮前）>2h内
或术前不用药术后才用药
术中追加： 手术时间≥3h即追加 手术时间>3h未追加
或失血>1500ml即追加 或失血>1500ml未追加
预防用药总时间（疗程）
Ⅰ类切口： 用药24h内停药 用药时间>24h Ⅱ类切口： 用药48h内停药 用药时间>48h Ⅲ类切口： 用药3～7天内停药 用药时间>7天
联合用药 有指征、有协同作用 无指征、品种多、有拮抗、增加毒性、
理论上无协同作用、重复用药等
药物选择 正确 不正确 用药途径 正确 不正确 用量及次数/日 正确 不正确 溶媒种类或体积 正确 不正确 更换药品 有依据 无依据 发生ADR处置 正确 处置不当 禁忌症 无 有
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