一、《医疗器械分类目录》制定的依据
《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(第15号局长令)。
二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系
《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制,分类规则和分三、制定分类目录的原则
执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类,从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。分类目录尽可能适应管理的需要,有利于理顺监督管理,四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。
五、由于各种手术包内组件不确定,所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的,作为III类产品管理;只含有II类和I类医疗器械的,作为II类产品管六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时,由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类,并报我局核定。类别说明
6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械
6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械
6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械
6809泌尿肛肠外科手术器械
6810矫形外科(骨科)手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械
6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械
6821 医用电子仪器设备
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6827中医器械
6828医用磁共振设备6830医用X射线设备
6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备
6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器
6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料
6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软 件6877介入器材
名 称类别序号-1医用缝合针(不带线)-2基础外科用刀-3基础外科用剪6801-4-5基础外科用钳基础外科用镊夹品 名 举 例手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹管理类别ⅡⅠⅠⅠⅠ-6-7-1-2-3-4-5-6-1-2-2-3-4-5-5-2-3-4-5-6-6-1-2-3-4-5-6-1-2-3-4-5基础外科用针、钩基础外科其它器械显微外科用刀、凿显微外科用剪显微外科用钳显微外科用镊、夹显微外科用针、钩显微外科用其他器械神经外科脑内用刀神经外科脑内用钳神经外科脑内用钳神经外科脑内用镊神经外科脑内用钩、刮神经外科脑内用其他器械神经外科脑内用其他器械眼科手术用剪眼科手术用钳眼科手术用镊、夹眼科手术用钩、针眼科手术用其他器械眼科手术用其他器械耳鼻喉科用刀、凿耳鼻喉科用剪耳鼻喉科用钳耳鼻喉科用镊、夹耳鼻喉科用钩、针耳鼻喉科用其他器械口腔用刀、凿口腔用剪口腔用钳口腔用镊、夹口腔用钩、针68026803680468056806动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子显微喉刀显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳显微镊、显微持针镊、显微止血夹显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩显微合拢器脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙脑活检抽吸器、脑膜剥离器脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪晶体植入钳、环状组织钳角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊眼用钩针玻璃体切割器眼用板铲、眼用固定环、开睑器耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿牙龈剪、全冠剪拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹牙探针、脓肿探针、牙周袋探针ⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅡⅡⅠⅡⅡⅡⅠⅠⅠⅠⅠⅢⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠ-6-1-2-36807-3-4-4-5-6-6-7-2-3-4-6-2-3-3-5-6-1-1-2-3-36810-4-4口腔用其它器械胸腔心血管外科用刀胸腔心血管外科用剪胸腔心血管外科用钳胸腔心血管外科用钳胸腔心血管外科用镊、夹胸腔心血管外科用镊、夹胸腔心血管外科用钩、针胸腔心血管外科用其他器械胸腔心血管外科用其他器械胸腔心血管外科用吸引器腹部外科用剪腹部外科用钳腹部外科用钩、针腹部外科用其他器械泌尿肛肠科用剪泌尿肛肠科用钳泌尿肛肠科用钳泌尿肛肠科用钩、针泌尿肛肠科用其他器械矫形(骨科)外科用刀、锥矫形(骨科)外科用刀、锥矫形(骨科)外科用剪矫形(骨科)外科用钳矫形(骨科)外科用钳矫形(骨科)外科用锯、凿、锉矫形(骨科)外科用锯、凿、锉68086809牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器胸骨刀心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩张器血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器(头)胃内手术剪、直角剪胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹椎管铲刀、椎管锉刀、手锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C-D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿ⅠⅠⅠⅡⅠⅡⅠⅠⅡⅠⅡⅠⅠⅠⅠⅠⅡⅠⅠⅠⅡⅠⅠⅡⅠⅡⅠ681268136815-5-6-7-7-8-1-2-3-4-5-6-3-6矫形(骨科)外科用钩、针矫形(骨科)外科用刮矫形(骨科)外科用有源器械矫形(骨科)外科用有源器械矫形(骨科)外科用其它器械妇产科用刀妇产科用剪妇产科用钳妇产科用镊、夹妇产科用钩、针妇产科用其他器械计划生育用钳计划生育用其他器械注射穿刺器械68166820-1-3-4-61234567123注射穿刺器械烧伤(整形)用刀、凿烧伤(整形)用钳烧伤(整形)用镊、夹烧伤(整形)用其他器械体温计血压计肺量计听诊器(无电能)叩诊锤(无电能)反光器具视力诊察器具用于心脏的治疗、急救装置有创式电生理仪器及创新电生理仪器有创医用传感器无创医用传感器单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子)风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻电动石膏剪、电动石膏锯肢体延长架、多功能单侧外固定支架碎胎刀子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳环形输卵管镊子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳子宫刮匙、输卵管提取板(钩)一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针玻璃注射器辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表肺活量计、单、双简肺功能测定器单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计各种植入体内的医用传感器ⅠⅠⅡⅠⅡⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅢIIⅠⅠⅠⅠⅡⅡIIⅠⅠⅠⅠⅢⅢⅢⅡ45678968219101111121314151617182012368224567心电诊断仪器脑电诊断仪器肌电诊断仪器其他生物电诊断仪器电声诊断仪器无创监护仪器无创监护仪器呼吸功能及气体分析测定装置医用刺激器医用刺激器血流量、容量测定装置电子压力测定装置生理研究实验仪器光谱诊断设备体外反搏及其辅助循环装置单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪肌电图机眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪心脏工作站电刺激器声、光、电、磁刺激器脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪电子血压脉搏仪、动态血压监护仪方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪气囊式体外反搏装置ⅡⅡⅡⅡⅡⅢⅡⅡⅢⅡⅡⅡⅡⅡⅢⅡⅡⅠⅢⅢⅢⅡⅡⅡⅠ睡眠呼吸治疗系统心电电极心电导联线植入体内或长期接触体内的眼科光学器具心及血管、有创、腔内手术用内窥镜电子内窥镜眼科光学仪器光学内窥镜及冷光源医用手术及诊断用显微设备医用放大镜眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重水、硅油)有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜)上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统各种手术放大镜、医用放大镜8123682345671223456注11234451223医用光学仪器配件及附件超声手术及聚焦治疗设备彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备超声母婴监护设备超声换能器便携式超声诊断设备超声理疗设备超声辅助材料激光手术和治疗设备68246825激光诊断仪器激光诊断仪器介入式激光诊治仪器激光手术器械弱激光体外治疗仪器干色激光打印机按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光,3B、4类为强激光高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电高频手术和电凝设备凝器、射频控温热凝器高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机射频治疗设备射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机电疗仪器音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机(加氧充磁光照)裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、超声耦合剂固体激光手术设备(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、气体激光手术设备(CO2、金蒸汽、准分子、氩离子)、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的照射仪)、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪ⅠⅢⅢⅡⅡⅡⅡⅠⅢⅢⅡⅢⅢⅡIⅢⅡⅡⅢⅢⅡⅡⅢⅢⅡⅢ368264556789123311268302341268313456768321光谱辐射治疗仪器高压电位治疗设备理疗康复仪器理疗康复仪器生物反馈仪磁疗仪器眼科康复治疗仪器理疗用电极诊断仪器治疗仪器中医器具中医器具医用磁共振成像设备(MRI)X射线治疗设备X射线诊断设备及高压发生装置X射线诊断设备及高压发生装置X射线手术影像设备X射线计算机断层摄影设备(CT)医用X射线管、管组件或源组件医用X线影像系统及成像器件68276828光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪高压电位治疗仪电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具视力训练仪、弱视治疗仪中低频理疗用电极中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机针灸针、小针刀、三棱针、梅花针负压罐、刮痧板永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机200mA以上X射线诊断设备200mA以下(含200mA)X射线诊断设备介入治疗X射线机X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器ⅡⅢⅡⅠⅡⅡⅡⅠⅡⅡⅡⅠⅢⅢⅢⅡⅢⅢⅡⅡⅡⅡⅡⅠⅠⅢ医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中,高速增感屏、牙用增感屏X线机配套用患者或部件支撑X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支装置(电动)撑装置X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置X射线机用限速器医用X线胶片处理装置X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片医用X线机配套用非电动床、摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备椅等用具X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机医用高能射线治疗设备6832212234121123344567881012344123高能射线治疗定位设备放射性核素治疗设备放射性核素诊断设备放射性核素诊断设备核素标本测定装置核素设备用准直装置医用射线防护用品医用射线防护装置血液分析系统血液分析系统生化分析系统免疫分析系统免疫分析系统细菌分析系统细菌分析系统尿液分析系统生物分离系统血气分析系统基因和生命科学仪器基因和生命科学仪器临床医学检验辅助设备医用培养箱医用离心机病理分析前处理设备血液化验设备和器具血液化验设备和器具人工心肺设备氧合器人工心肺设备辅助装置683368346840放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源ECT、正电子发射断层扫描装置(PECT)、单光子发射断层扫描装置(SPECT)、放射性核素扫描仪骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪放射免疫测定仪放射性同位素设备准直器防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置血型分析仪、血型卡全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪全自动生化分析仪、全自动快速(干式)生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪全自动免疫分析仪酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、结核杆菌分析仪、药敏分析仪细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪自动尿液分析仪及试纸全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪全自动医用PCR分析系统精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机真空采血管、采血针、激光采血机红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔人工心肺机鼓泡式氧合器、膜式氧合器血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器(超滤)、气泡去除器、泵管、血路ⅢⅢⅢⅡⅡⅡIIⅢⅡⅡIIIⅡⅢⅡⅡⅠⅡⅢⅡⅡⅡⅠⅠⅡⅠⅢⅢⅢ68413684545667126846345511233455677891011131314人工心肺设备辅助装置血液净化设备和血液净化器具血液净化设备辅助装置体液处理设备体液处理设备透析粉、透析液植入器材植入性人工器官接触式人工器官支架器官辅助装置器官辅助装置手术及急救装置手术及急救装置呼吸设备呼吸麻醉设备及附件呼吸麻醉设备及附件婴儿保育设备输液辅助装置输液辅助装置负压吸引装置呼吸设备配件呼吸设备配件医用制气设备电动、液压手术台冲洗、通气、减压器具诊察治疗设备手术灯手术灯手动手术台床热交换器、水箱血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒(灌流灌注)器、血液净化体外循环血路(管道)、术中自体血液回输机滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机腹膜透析机、腹膜透析管骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹(器)、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器人工喉、人工皮肤、人工角膜血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架植入式助听器、人工肝支持装置助听器、外挂式人工喉手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪各种气压、电动气压止血带各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机ⅡⅢⅢⅢⅡⅢⅢⅢⅢⅢⅢⅡⅢⅠⅢⅢⅠⅢⅢⅡⅡⅡⅠⅡⅡⅡⅡⅡⅠⅠ碱石灰各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵输液泵、注射泵流产吸引器、负压吸引器简易呼吸器浮标式、墙式、手提式氧气吸入器医用制氧机、手提式氧气发生器电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机耳鼻喉科检查治疗台无影灯、医用冷光纤维导光手术灯手术照明灯、手术反光灯各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床685468556856123345677812241234566851123451233口腔综合治疗设备牙钻机及配件牙科椅牙科椅牙科手机洁牙、补牙设备车针口腔综合治疗设备配件口腔综合治疗设备配件口腔灯供氧系统病床病床医用供气、输气装置辐射灭菌设备压力蒸汽灭菌设备气体灭菌设备干热灭菌设备高压电离灭菌设备专用消毒设备专用消毒设备煮沸灭菌器具煮沸消毒设备低温治疗仪器低温治疗仪器医用低温设备医用冷藏设备医用冷冻设备冷敷器具高分子义齿材料齿科植入材料根管充填材料牙周塞治剂综合治疗台(机)电动牙钻机、涡轮牙钻机液压牙科椅、 电动牙科椅机械牙科椅、医师椅电动手机、涡轮手机医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机(器)强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器口腔手术灯、口腔照明灯医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置电动多功能病床、电动防褥疮床垫手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫氧气袋、输氧面罩、鼻氧管医用伽玛射线灭菌器预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器干热灭菌器、微波灭菌柜手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备超声消毒设备、口腔科消毒设备超声清洗器、超声干燥脱水设备煮沸消毒器、贮槽电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪医用低温箱(-20℃、-40℃、-60℃、-80℃)、低温生物降温仪血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱冰袋、冰帽、冰垫、冰囊合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料ⅡⅡⅡⅠⅡⅡⅡⅡⅠⅠⅡⅡⅠⅠⅡⅡⅡⅡⅡⅡⅠⅠⅠⅢⅡⅡⅡIIⅠⅢⅢⅢⅢ68576858686368644556789101112131415122451颌面部修复材料永久性充填材料及有关材料永久性充填材料及有关材料暂封性充填材料及有关材料金属、陶瓷类义齿材料齿科预防保健材料充填辅助材料正畸材料印模材料铸造包埋材料模型材料齿科辅助材料研磨材料可吸收性止血、防粘连材料敷料、护创材料敷料、护创材料银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂暂封补牙条、氧化锌水门汀齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙氟防龋材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾橡皮膏、透气胶带ⅢⅢⅡⅡⅡⅡⅡⅡⅡⅠⅠⅠⅠⅢⅡⅠ手术用品ⅠⅠⅢⅡⅢⅡⅢⅡⅡⅢⅡⅡⅡⅡ6865234123445676866粘贴材料医用可吸收缝合线(带针/不各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线带针)不可吸收缝合线(带针/不带各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线针)骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医医用粘合剂用几丁糖表面缝合材料皮肤缝合钉、医用拉链一次性使用输液器、输血器、静脉输液(血)针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、输液、输血器具及管路血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器妇科检查器械一次性使用阴道扩张器及润滑液避孕器械避孕套、避孕帽导管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管导管、引流管一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管呼吸麻醉或通气用气管插管经口(鼻)气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管手术手套无菌医用手套8912687023451687723引流容器一般医疗用品功能程序化软件诊断图象处理软件诊断图象处理软件诊断数据处理软件影象档案传输、处理系统软件人体解剖学测量软件血管内导管导丝和管鞘栓塞器材肛门袋、集尿袋、引流袋检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋,圈、集尿袋、引流袋X-射线立体定向放射外科治疗系统、局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统(IVUS)、核医学成像、医用磁共振成像系统CR/DR、病理图像分析系统、显微分析系统、红外热象处理、数字化超声工作站、超声三维成像系统、舌象仪24小时全信息动态心电分析系统、24小时全信息动态脑电记录分析系统、脉象仪、脑电(肌电)诊断分析系统、睡眠监护系统、血流变数据处理软件、激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件PACS、远程诊断血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器ⅠⅠⅢⅢⅡⅡⅡⅡⅢⅢⅢ
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