内审检查表

年度内审检查表（第

次）

公司 年度内审检查表（第1次）

审核方法： 内审员： 日期： 编号 :XT-201201 记录栏：记录空间不够可记录背页或另加页 内审条款 被审核审核内容 部门 管理要求 实验室应依法设立或注册 机构档能够承担相应的法律责任 案管理保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 人、高实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需层领经法人授权， 导、办能独立承担第三方公正检验， 公室、独立对外行文和开展业务活动， 财务有独立帐目和独立核算。 室、设实验室应具备固定的工作场所， 备管理应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能人员 够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系； 质量负责 办公室、档案管理人员 各类人员 要点及方法 查：有效的1.合法性及机工商、税务证。2. 非独立法人实验室是否经法人授权。3. 是否独立承担第三方公正检验，独立对外行文开展业务活动，有无独立帐目和独立核算。4. 固定工作场所资产是否合法存在。5. 检测设备设施独立调配使用 6.临时和可移动场所检测设备设施满足要求。查固定资产、仪器设备台帐。 审核 符 合 4. 4.1 评 审 意 见 基 不 缺 本 符 此 符 合 合 项 不 适 用 记 录 构设置批文、注册，法人证、 4.1.1 4.1.2 4.1.3 查：建立体系文件及覆盖情况。 查：名册、档案专业技术人员和管理人员配置情况。 查：是否参与检测存在利益关系的活动。 4.1.4 4.1.5 2

内审 条款 被审核审核内容 部门 审核 方法 符 合 评 审 意 见 基 不 缺 本 符 此 符 合 合 项 不适 用 记 录 4.1.5 4.1.5 查是否参与：1.有 损检测独立性、诚信度的活动；2. 产品设计、研制、不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争生产、供应、安装、性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、使用或者维护活安装、使用或者维护活动。 各部动 门、各实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外 类人员 查：有无承诺，执部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影行如何 响，并防止商业贿赂。 不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动； 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中查：文件规定，执行情况、有无投诉。 查关系是否明确规定，是否得到保证。 查：任命文件 查：上级任命文件 办公室 高层领导、办公室 查：文件是否上报 查： 手册、职责文件是否规定明确、是否任命，执行情况。代理人是否明确。 4.1.6 4.1.7 的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件， 4.1.8 独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命； 最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。 实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关4.1.9 系。 必要时，指定关键管理人员的代理人。 高层领导、办公室 3

内审 条款 被审核审核内容 部门 审核 方法 查： 是否在检测岗位明确校核人员、是否任命授权签字人员、监督人员。 4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、相关人目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键员 环节进行监督。 实验室应由技术管理者全面负责技术运作， 并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。 管理体系 实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。 评 审 意 见 符 基 不 缺 不 合 本 符 此 适 符 合 项 用 合 记 录 4.1.11 是否任命授权技技术主查：管、质术主管、质量主管及量主管 履行职责情况。 办公室、质量主管、技术主管 查： 针对政府下达指令性检验任务，是否制定计划、实施记录等。 查：本机构应形成的手册、程序文件、作业指导文件、管理制 4.1.12 4.2 所有涉度是否符合准则要及部门 求，质量方针、目标和服务承诺执行，公正性声明、独立开展工作情况。 管理体系应形成文件， 阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺， 使所有相关人员理解并有效实施。 文件控制 办公实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、室、档标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，案管理人员 确保文件现行有效。 各类人员 查：宣贯记录，了解各类人员的理解 4.3 查：文件控制程序、查所有文件控制过程的登记、发放记录、法规、标准查新、所有文件受控识别。 4

内审 条款 被审核审核内容 部门 检测和/或校准分包 如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求； 分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）。 审核 方法 4.4 实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。 实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。 服务和供应品的采购 实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。 合同评审 4.5 查：分包文件规定、查分包方的信息资料、考核评价批准文件与相关记录等。 查：分包合同的分质量主包比例、实际执行管、相分包项目是否满关科室 足该条要求。 查：是否对分包方能力调查、有无考核评价、批准文件，是否保存其信息资料、与相关记录。 查：样品接受委托办公室 单是否有客户签字、确认记录。 查：是否有该程序文件与执行情况，相关科是否有供方信息、评价记录、采购是室 否有计划并批准、购入验收、储存登记等记录。 查：该程序文件的执行，合同、标书中是否明确客户要求，是否评审客户要求，信息、评审、批准等记录是否完整。 评 审 意 见 符 基 不 缺 不 合 本 符 此 适 符 合 项 用 合 记 录 4.6 实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。 办公室及相关科室 5

内审 条款 4.7 申诉和投诉 被审核审核内容 部门 审核 方法 查：该程序文件的是否有征求实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处质量主执行，客户意见和建议理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。 管、技的记录，规定部门术主审有效处理申诉管、相和投诉问题、处理应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录 关科室 结果的记录是否完整。 纠正措施、预防措施及改进 实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施； 质量主管、技术主管、相关科室 查：日常监督检查、内审确认的不符合、基本符合是否有效纠正、是否再发生。 查：潜在不符合因素是否存在和得到预防。管理体系是否有效改进和持续运行。 评 审 意 见 符 基 不 缺 不 合 本 符 此 适 符 合 项 用 合 记 录 4.8 在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。 实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系 记录 实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。 实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。 所有工作应当时予以记录。 对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。 4.9 检测室、办公室、技术主管、留样室、档案室及相关岗位 查：质量体系记录制度执行，记录格式、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等是否按程序要求规范进行。 查：体系运行中是否形成记录 查：电子记录存储有无登记、是否安全地保存其原始信息、防止数据丢失或改动。 6

内审 条款 被审核审核内容 部门 所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书 /证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。 每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。 审核 方法 查：1.原始记录、计算、导出数据是否正确，记录、报告/ 报告副本、样品接受单等是否一起归档，并按规定期限保存。2. 记录的信息是否足够、能否保证其再现。3.记录是否包括了抽样、样品准备、检测人员的签字。4.所有记录、报告是否安全储存、妥善保管并为客户保密。 评 审 意 见 基 不 缺 不 符 本 符 此 适 合 符 合 合 项 用 记 录 4.9 记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。 所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。 内部审核 实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。 检测室、办公室、质量主管、留样室、档案室及相关岗位 4.10 查：是否按计划进行有效的内部审核及相关记录资料是否齐全、符合性要求。 查：年度内审活动是否覆盖体系全部要素和所有活动。 查：内审员是否培训有无内审资格证。 查：内审员是否参与本岗位的内审活动。 查：最高领导是否按计划 每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。 审核人员应经过培训并确认其资格， 只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。 管理评审 实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。 质量主管、技术主管 4.11 最高管理者 主持有效的管理评审及相关记录资料是否齐全、符合性要求。 7

评 审 意 见 内审 条款 被审核审核内容 部门 审核 方法 查：管理评审是否应考虑：1.政策、程序的适应性；2管理和监督人员的报告；3内部审核的结果；4纠正措施和预防措施；5外部机构的评审；6实验室间比对和能力验证的结果；7工作量和工作类型的变化；8申诉、投诉及客户反馈；9改进的建议；10质量控制活动、资源以及人员培训情况等。 查：1专业技术、管理人员配置情况。2.正式和合同人员花名册；3合同人员应有正式劳动合同、三金。 查：合同专业技术人员 、管理人员能力是否得到评价确认及记录。是否纳入体系管理。 查：所有抽样、检测、校准、签发报告证书、操作人员的相应教育、培训、经验和上岗。 查：特殊产品检测专业技术和管理人员是否符合相关法律、行政法规的要求。 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 项 不 适 用 记 录 4.11 管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；最高管实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工理者 作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。 5.1 人员 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 实验室应使用正式人员或合同制人员。 5.1.1 使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。 从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。 所有相关人员，办公室、质量主管、办公室 5.1.2 从事特殊产品的检测人员 8

内审 条款 被审核审核内容 部门 实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。 实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。 办公室、质量主管、档案室 审核 方法 查：1人员培训程序文件和各类人员计划。2查：人员培训结果相应学历经历。 查：新人员培训使用中是否有监督责任人实施监督。 查：学历、职称证、培训、上岗等资格证，技能和经历等业绩档案是否完整规范建立。 查：1.技术主管、授权签字人是否满足要求，2是否在使用不满足要求的人员。 查：1.技术主管、授权签字人是否满足要求，2是否在使用不满足要求的人员。 查：检测室各岗位检测设备、设施配置、环境条件是否满足、标准或技术规范相关法律法规要求。 查：有要求的岗位是否对使用设施、环境，进行了监测、控制和记录环境条件 评 审 意 见 基 不 缺 不 符 本 符 此 适 合 符 合 合 项 用 记 录 5.1.3 5.1.4 使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。 新人员 实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上综合办公室、档案室 技术主管、授权签字人 技术主管、授权签字人 5.1.5 5.1.6 （含工程师）技术职称， 熟悉业务，经考核合格。 依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授5.1.7 权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称， 熟悉业务，在本专业领域从业3年以上。 5.2 5.2.1 设施和环境条件 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。 设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。 检测室办公室 5.2.2 检测室 9

内审 条款 被审核审核内容 部门 在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响 非固定场所 方法 查：非固定检测场所环境条件的影响是否符合要求。 查：1是否建立并有效执行安全作业管理程序2危险、有毒有害品、电离辐射、高温、高压、撞击、水、气、火、电等是否得到安全有效控制3是否建立有效的安全应急处理。 查：1是否建立并有效执行环保程序程序2是否有效处理废气液物等符合环境安全要求3是否建立有效的应急处理措施。 审核 评 审 意 见 基 不 缺 不 符 本 符 此 适 合 符 合 合 项 用 记 录 5.2.2 5.2.3 实验室应建立并保持安全作业管理程序， 确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危检测室办公室及安全的因素和环境得以有效控制， 留样室 并有相应的应急处理措施。 5.2.4 5.2.5 5.2.6 5.3 实验室应建立并保持环境保护程序， 具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求， 并有相应的应急处理措施。 区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。 检测和校准方法 实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。 各岗位重点：检测室办公室留样室 各岗位重点：检测室留样室 5.3.1 实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准； 如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。 各岗位重点：检测室 查：是否采取有效的隔离措施。 查：是否有效控制并明确标识 查：在用的相关技术规范、标准，是否执行使用适合的方法和程序实施检测。 查：是否按本规定选用标准 查：是否按规定制定作业指导书。 10

内审 条款 被审核审核内容 部门 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。 审核 方法 查：1对选用新方法是否评审确认、有无记录2方法修改更新是否有评审确认、记录3在用标准是否最新有效版本 查：1标准、手册、指导书版本的有效性、标准、法规等的查新登记2使用岗位人员是否获得 评 审 意 见 基 不 缺 不 符 本 符 此 适 合 符 合 合 项 用 记 录 5.3.2 如果方法发生了变化，应重新进行确认。 实验室应确保使用标准的最新有效版本。 与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应办公室档案室检测岗位 5.3.3 现行有效 并便于工作人员使用。 5.3.4 需要时，实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。 实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。 检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准， 办公室质量主管检测室 查：执行是否符合该条规定 查：1自制非标方法，是否确认批准并获资质认定项目；2执行是否符合该条要求。 查：1检测方法的偏离是否得到规定的批准；2本机构各级审核批准签字记录；3证明客户接受的签字记录；4是否有文件规定。 查：1是否建立计算机、自动设备检测给出数据、结果，并对数据、结果实施验证；2是否有计算机、自动设备检测给出数据、结果等的保护程 序。 5.3.5 5.3.6 由实验室负责人批准 客户接受。 将该方法偏离进行文件规定 实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。 办公室质量主管检测室 5.3.7 当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序 办公室检测室 11

内审 条款 被审核审核内容 部门 该程序应包括（但不限于）：数据输入或采集、审核 方法 评 审 意 见 基 不 缺 不 符 本 符 此 适 合 符 合 合 项 用 记 录 5.3.7 5.4 数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性 设备和标准物质 实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽办公室检测室 查：制定程序是否包含规定内容 查：1是否正确配置检测、抽样、制样、数据处理与分析所需的设备及软件、标准物质。2查：是否按计划对仪器设备进行正常维护、并有记录。 查：仪器设备过载、误操作、显示结果可疑、或有缺陷时，是否立即停止使用，并加以明显标识。 5.4.1 办公室样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、检测室留样室 测量和检测设备（包括软件）及标准物质， 并对所有仪器设备进行正常维护。 如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识， 如可能应将其储存在规定的地方直至修复； 办公室检测室留样室 查：是否对其隔离。 查：修复仪器设备是否检定、或验证确认其功能指标已恢复，并有证书和记录。 查：是否追溯检查这种缺陷对检测所造成的影响。 查：使用频次低、价格昂贵或特定的、永久控制以外的仪器设备，是否纳入体系控制管理，是否符合评审准则要求，应有检定证书、确认记录等。 5.4.2 修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。 实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。 如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（租用、借用、使用客户的设备），限于某些 5.4.3 使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备， 办公室检测室 且应保证符合本准则的相关要求。 12

内审 条款 被审核审核内容 部门 设备应由经过授权的人员操作。 检测室 检测室 审核 方法 查：设备操作人员是否经过授权 查：设备的使用维护资料是否便于有关人员取用。 评 审 意 见 基 不 缺 不 符 本 符 此 适 合 符 合 合 项 用 记 录 5.4.4 设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。 实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括： a) 设备及其软件的名称； b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识； 查：是否建立重要检测设备及其软件的档案，档案至少应包括： 办公室设备管理部门档案室 1.a)~i)要求的相关内容； 2上述内容应在档案中充分规范的记载； 3. 设备及其软件的档案是否安全规范的管理。 5.4.5 c) 对设备符合规范的核查记录（如果适用）； d) 当前的位置（如果适用）； e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点； f) 所有检定/校准报告或证书 g) 设备接收/启用日期和验收记录； h) 设备使用和维护记录（适当时）； i) 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。 所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。 若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保5.4.6 检测室、设备管理室 检测室、设备管理室 检测室、设备管理室 5.4.7 该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。 查：所有仪器设备、标准物质是否有明显的状态标识。 查：脱离实验室直接控制的设备返回实验室后，是否对其检查确认功能、校准状态仍然符合要求。 查：是否建立期间核查程序，执行是否留有记录及结果评价。 5.4.8 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。 13

内审 条款 被审核审核内容 部门 审核 方法 查： 检测设备经校准产生修正因子时，是否及时正确的采用修正因子，是否有修正记录。 查：未定型的专用检测设备，是否有权威、有效的验证证明。 查：检测和校准结果能否溯源至国家基标准。 查：是否制定和实施了仪器设备的校准/检定、（验证）、确认的总规定。 查：1设备校准应能溯源到国家计量基准；2应有量值传递方框图；3在用仪器设备量值应符合计量法制规定。 查：检测结果不能溯源到国家基标准时，是否有满意的设备比对、能力验证的结果证据。 查：是否有规范的检定/校准的计划，能否按期实施 评 审 意 见 基 不 缺 不 符 本 符 此 适 合 符 合 合 项 用 记 录 5.4.9 当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用。 技术主管检测室办公室 检测室办公室 5.4.10 5.5 未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。 量值溯源 实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。 实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。 5.5.1 对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。 质量主管办公室检测室 5.5.2 检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。 质量主管质量主管办公室检测室 办公室 5.5.3 实验室应制定设备检定/校准的计划。 14

内审 条款 被审核审核内容 部门 在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、质量主检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者管办公室检测标准进行检定/校准，以保证结果的准确性。 实验室应有参考标准的检定/校准计划。 室 质量主管办公室 质量主管审核 方法 查：在用检测、校准设备是否规定接受检定/校准；其检定/校准是否结果满足要求并有证书/报告 查：参考标准是否有规范的检定/校准计划并实施 查：是否按规定进行校准，并有记录 查：测量参考标准是否按该条规定使用 查：使用的标准物质（参考物质）是否有证并在有效期内。 查：没有有证标准物质（参考物质）时，能否保证检测结果量值的准确性，并有可信的证据或记录。 查：是否按规定程序对参考标准和标准物质（参考物质）进行了期间核查，并有可信的结果证据或记录。 查：1是否制定了安全处置、运输、存储和使用的程序文件，2能否有效的防止污染或损坏，保证其完整性。 评 审 意 见 基 不 缺 不 符 本 符 此 适 合 符 合 合 项 用 记 录 5.5.3 5.5.4 参考标准在任何调整之前和之后均应校准。 实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。 可能时，实验室应使用有证标准物质（参考物质）。 检测室 检测室 5.5.5 没有有证标准物质（参考物质）时，实验室应确保量值的准确性。 质量主管检测室 实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物5.5.6 质（参考物质）进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。 实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用5.5.7 参考标准和标准物质（参考物质），以防止污染或损坏，确保其完整性。 质量主管检测室 质量主管办公室 15

内审 条款 5.6 抽样和样品处置 被审核审核内容 部门 质量主管办公室检测室留样室 审核 方法 查：1是否有完整的样品管理程序文件2能否在样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和清理过程中确保其完整性。3查相关记录 查：样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等是否实施相关技术规范或标准；查相关记录 查：是否按统计方法制定抽样计划，并有记录 查：1抽样过程是否注意应控制的因素，2能否有效的确保检测/校准结果不受影响，并有记录 查：抽样记录是否包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要的抽样位置的图示或其他等效方法。 查：抽样计划是否包括所依据的统计方法。 查：是否详细记录了客户对抽样计划产生偏离、添加或删节的要求；是否将上述情况告知相关人员。 评 审 意 见 基 不 缺 不 符 本 符 此 适 合 符 合 合 项 用 记 录 实验室应有用于检测和/或校准样品的抽取、运5.6.1 输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序，确保检测和/或校准样品的完整性。 实验室应按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。 没有相关的技术规范或者标准的，实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划。 抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检测和/或校准结果的有效性。 实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样5.6.3 人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法， 如可能，还应包括抽样计划所依据的统计方法。 5.6.4 5.6.2 办公室检测室留样室 办公室检测室留样室 实验室应详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求，并告知相关人员。 办公室检测室留样室 16

内审 条款 被审核审核内容 部门 审核 方法 查：样品接收记录，是否记录了样品的状态、是否记录其与正常（或规定）条件的偏离信息。 查：是否有样品的唯一性标识，能否避免混淆问题。 查：是否有符合要求的样品贮存、处理设备设施。 查：样品流转记录信息是否完整。 查：是否建立质量控制程序和质量控制计划；是否按程序和计划实施了有效的质量监控；是否有相应的记录。 查：是否定期使用该方法实施内部质量控制，并有相应记录，结果任何。 查：是否有比对或能力验证活动，并有相应记录，结果任何。 查：是否采用该方法并有相应记录，结果任何。 查：是否采用该方法并有相应记录，结果任何。 评 审 意 见 基 不 缺 不 符 本 符 此 适 合 符 合 合 项 用 记 录 5.6.5 实验室应记录接收检测或校准样品的状态，包括与正常（或规定）条件的偏离。 实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。 实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品，确保样品不受损坏。 实验室应保持样品的流转记录。 办公室留样室检测室 办公室留样室检测室 留样室检测室 5.6.6 5.6.7 5.7 结果质量控制 实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括（但不限于）下列内容： a) 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制； 质量主管、技术主管、质量主管办公室、检测室 5.7.1 b) 参加实验室间的比对或能力验证； c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准 d) 对存留样品进行再检测或再校准； 17

内审 条款 被审核审核内容 部门 审核 方法 查：是否采用该方法并有相应记录，结果任何。 查：1对5.7.1条的记录数据是否进行分析，并有记录。2分析质量控制数据的结果处于临界判断依据时，是否有计划采取措施纠正出现的问题，3是否有效地防止了报告错误的结果。 查：原始记录、报告是否按相关技术规范、标准、规定程序，及时出具；报告给出数据和结果是否准确、客观、真实。 查：原始记录、报告是否使用法定计量单位 查：1报告给出的信息是否包含a)~k)条要求的完整的内容；2报告格式是否规范符合要求；3报告给出数据、结果、信息是否与原始记录一致；4存档的报告副本是否与原始记录一致并一起存放。 评 审 意 见 基 不 缺 不 符 本 符 此 适 合 符 合 合 项 用 记 录 5.7.1 e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。 实验室应分析质量控制的数据， 质量主管、技术主管、质量主管办公室、检测室 5.7.2 当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。 5.8 结果报告 实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测和/或校准数据和结果， 5.8.1 并保证数据和结果准确、客观、真实。 报告应使用法定计量单位。 检测和/或校准报告应至少包括下列信息： a) 标题； b) 实验室的名称和地址，以及与实验室地址不技术主管、办公室、检测室 18

5.8.2 同的检测和/或校准的地点； c) 检测和/或校准报告的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以及报告结束的清晰标识； d) 客户的名称和地址（必要时）；

内审 条款 被审核审核内容 部门 e) 所用标准或方法的识别； f) 样品的状态描述和标识； g) 样品接收日期和进行检测和/或校准的日期（必要时）； h) 如与结果的有效性或应用相关时，所用抽样技术主管、办公室、检测室 审核 方法 评 审 意 见 基 不 缺 不 符 本 符 此 适 合 符 合 合 项 用 记 录 5.8.2 计划的说明； i) 检测和/或校准的结果； j) 检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识； k) 必要时，结果仅与被检测和/或校准样品有关的声明。 需对检测和/或校准结果做出说明的，报告中还可包括下列内容： a) 对检测和/或校准方法的偏离、增添或删节，以及特定检测和/或校准条件信息； b) 符合（或不符合）要求和/或规范的声明； c)当不确定度与检测和/或校准结果的有效性或应用有关，或客户有要求，或不确定度影响到对结果符合性的判定时，报告中还需要包括不确定度的信息； d) 特定方法、客户或客户群体要求的附加信息 同上 5.8.3 技术主管、办公室、检测室 查：需对报告中结果说明时，报告中是否完整的包括了a)~d)条要求的内容。

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内审 条款 被审核审核内容 部门 对含抽样的检测报告，还应包括下列内容： a) 抽样日期； b) 与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添或删节； 技术主管、办公室、检测室 审核 方法 评 审 意 见 基 不 缺 不 符 本 符 此 适 合 符 合 合 项 用 记 录 5.8.4 c) 抽样位置，包括任何简图、草图或照片； d) 抽样人； e）列出所用的抽样计划； f）抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。 查：含抽样的检测报告，是否完整的包括了a)~f)条规定的内容。 技术主5.8.5 检测报告中含分包结果的，这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。 管、办公室、检测室 技术主查：含分包项目的检测报告，1报告中的结果是否清晰标明分包；2分包方是否以书面或电子方式报告结果。 查：采用该条规定的方式传统结果时，是否满足本准则的要求。 查：1已发出报告的实质性修改，是否符合该条的规定；2是否有保存了新报告的副本，以及今后可追随的记录；3与修改有关的所有资料、记录、报告是否存档。 5.8.6 当用电话、电传、传真或其他电子/电磁方式传送检测和/或校准结果时，应满足本准则的要求。 管、办公室 5.8.7 对已发出报告的实质性修改，应以追加文件或更换报告的形式实施；并应包括如下声明：“对报告的补充，系列号„„（或其他标识）”，或其他等效的文字形式。报告修改应满足本准则的所有要求，若有必要发新报告时，应有唯一性标识，并注明所替代的原件。 技术主管、办公室、档案室 注：①在评审意见相应栏内划； ②体系文件中有描述但未实施的，为不符合；体系文件中有描述但实施不规范的，为基本符合；体系文件无描述的，为缺此项。 ③不符合、基本符合和缺此项者为整改项，应在说明栏内作相应的说明。

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