软件硬件产品设计与开发详细流程
序号 工作项目 说明 形成文件 责任部门 备注 第一阶段 计划和确定项目 销售部根据公司的战略规确定新产品设计/开1.1 发来源 产品开发计划 由技术部组织人员进行进可行性分析及产品1.2 正式立项 报总经理审核通过后正式立项 初步设计开发成本1.3 核算 步开发成本分析 由技术部经理组织人员成1.4 成立产品开发小组 立产品开发小组 由产品开发小组责任人编1.5 产品设计开发计划 制详细的开发计划 小组成员应收集以下资料： 由产品开发小组进 收集产品图和样品 行必要的调研、预1.6 测、试验和资料收要求 集 相关标准 确定并理解顾客呼声/产品图清单/样品清单 产品开发小组 ● 《产品开发计划》 产品开发小组 ● 及职责》 析》 《产品开发小组名单技术部 ● 根据相关资料、样品进行初《新产品开发成本分财务部 ◎ 评估报告》 行可行性分析，将分析结果《新产品开发可行性技术部 ◎ 范或市场分析与调研提出《新产品开发建议书》 销售部 ◎ cheng
cheng 小组经验等 编制《设计任务书》（含设1.7 编制设计任务书 计目标/可靠性目标或质量目标） 根据《风险分析控制程序》1.8 风险分析 的要求进行风险分析 1.9 设计输入评审 组织设计输入评审 开发小组进行第一阶段总第一阶段总结和管1.10 理者支持 支持 第二阶段 产品设计与开发 对产品进行初步设计：总体2.1 初步设计 方案设计/研究试验/绘制总图（草图）/ 正式展开技术设计，首先初步完成产品总体结构设计研究试验大纲/研究试（包括产品外型及内部结验报告/计算书/技术经2.2 技术设计 构），包括绘制初步结构图、济分析报告/技术设计自制零件图、电路原理图说明书 等，找出关键技术的解决办法； 2.3 技术设计评审 应对关键设计进行评审 技术设计评审报告 产品开发小组 ○ 产品开发小组 ○ 方案设计说明书 研究试验大纲 研究试验报告 产品开发小组 ○ 结与述职，管理者给予资源《第一阶段总结报告》 公司高层 产品开发小组 ◎ 《设计输入评审报告》 评审小组 ● 风险分析相关资料 产品开发小组 ● 《产品设计任务书》 产品开发小组 ● cheng
cheng 序号 工作项目 说明 正式设计、绘制全部零部件形成文件 《试制图样》 责任部门 备注 2.4 图样设计 图样及编制设计文件 组织相关人员对设计图纸产品开发小组 ● 2.5 图样评审下发 进行评审； 由设计人员根据相关资料编制样件制造工艺，也可以《图纸会审纪录》 会审小组 ● 《样件制造工艺》或产品开发小组 ● 《试制图样》 2.6 编写样件制造工艺 采取在图样上标注工艺要求的简单处理； 根据标准编写产品标准（初编写产品标准（初步）与样件试验计划（包括《产品标准（初步）》2.7 步）与样件试验计可靠性、耐久性、安全性等划 全性能试验计划） 编制新设备、设施监控新设备/工装/模具及时到货和可用 监视检测设备及时到货和可用，保证试生产前完工 编制包括自制件、外协件、编制正式材料清单《新设备、设施和工装《样件试验计划》 产品开发小组 ● 2.8 和工装要求 编制检具、量具和2.9 试验设备要求 要求表 要求表》 检具、量具和试验设备产品开发小组 ● 产品开发小组 ● 2.10 （） 外购件、标准件的完整的材料清单 由生产部根据进度计划编《材料明细表》 产品开发小组 ● 2.11 编制样件制造计划 制样件制造计划，确保样件《样件制造计划》 生产部 ● cheng
cheng 准时完成； 产品设计评审可根据项目复杂程度，确定评审次数和时机（常规评审点如：方案2.12 产品设计评审 评审、系统结构（造型）评审等）评审通过可发试制文件 由生产部、技术部负责样件2.13 样件试制准备 制造的准备工作； 由生产部组织进行样件制2.14 样件制造 造与装配，设计人员负责现场指导； 在样品装配完毕后，对样品的可制造性／装配工艺性／可维修性／可检测性／2.15 样件评审 预期可靠性分析等方面进行评审，评审结果记录于＂样件评审报告＂中 根据《样件试验计划》对样件（包括零部件）进行全尺2.16 产品设计验证 寸、全性能检验，确保设计输出满足设计输入要求； 检验报告 质量部 产品开发小组● 《样件评审报告》 产品开发小组 ● 生产部 生产部 《产品设计评审纪录》 评审小组 产品开发小组 ● cheng
cheng 序号 工作项目 说明 设计确认主要包括图纸确认和样件确认： 图纸确认包括相关的文件和资料； 样件确认包括总成功能和性能试验以及环境、安全试验和其他试验等，样件确认可采用以下一种或几种方式进行： 形成文件 图纸确认内容： 图纸； 样件制造工艺； 材料清单； 产品标准（初步） 样件试验计划； 新设备、设施和工装要求 检具、量具和试验设备要求 责任部门 备注 产品开发小组 2.17 产品设计确认 1. 委托国家或行业产品质量监督检测机构进行型式试验； 质量部 样件确认形成文件： 《型式试验报告》 ● 2.必要时应进行临床试验； 《临床试验报告》 3.公司内部组织确认； 设计确认完成后，应提出确认报告／记录设计失效的各种情况﹑以及相应的整改措施，必要时进行再确认，确认结论必须明确回答是否满足设计任务书和顾 《产品设计确认报告》 cheng
cheng 客的要求； 根据样品设计验证和确认的结果，如需对图样及工艺图样和规范的更改2.18 与受控 改管理规定》进行，最终形成 应召集产品开发小组成员产品设计输出的评2.19 审 品的设计输入要求进行验证、确认和评审； 第二阶段总结和管2.20 理者支持 第三阶段 过程设计与开发 根据标准的包装要求制订制定包装标准与包3.1 装规范 证产品在使用时的完整性。 编制试生产过程流3.2 程图 3.3 编制材料消耗定额 机械加工件使用工艺卡的编制试生产制造工3.4 艺 划型式进行制造工艺编制； 型式其他过程使用控制计《控制计划》 《工艺卡》 产品开发小组 ● 《材料消耗定额》 产品开发小组 ● 《过程流程图》 产品开发小组 ● 《产品包装规范》/包装应保《包装规范》 产品开发小组 ● 第二阶段总结报告 高层领导 产品开发小组 ● 审表》 对产品的设计输出对照产《产品设计输出的评产品开发小组 ● 文件进行更改，按《设计更《设计更改申请单》 产品开发小组 ● cheng
cheng 序号 工作项目 说明 形成文件 生产作业指导书 责任部门 备注 产品开发小组检验作业指导书 3.5 编制过程制导书 包装作业指导书 量部） 返工作业指导书 项目组长在新产品试生产作业之前及过程中，应召集项目组成员将制造过程设计输出，对照制造过程设计过程设计与开发输3.6 出评审 和确认及其评审结果不满足制造过程设计输入要求时，应对制造过程重新设计和修改等并重新进行评审。 项目组长针对本阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况和所需第三阶段总结和管3.7 理者支持 理者代表或总经理知悉。同时要求管理者在“管理者支持表”中对本阶段的实施和执行情况进行总结，以获得解决的未决议题报告给管第三阶段总结报告 高层领导 产品开发小组● 输入要求进行评审。当验证出评审表》 高层领导 《过程设计与开发输产品开发小组● （生产部、质● cheng
cheng 管理者的支持，并协助解决任何未决事项和议题。 第四阶段 产品和过程确认 编制小批试制计划4.1 并进行生产准备 4.2 小批试制 由生产部组织小批量试制 进行过程检验及产品试验检验分析（相当于4.3 分析） 检验标准的是否满足要求； 样件确认（包括全4.4 尺寸、全性能的试验以及包装评价） 确认产品标准（正4.5 式） 与确认； 对过程流程图进行修订与4.6 确认过程流程图 确认； 对生产制造工艺进行修订4.7 编制生产控制工艺 与确认； 4.8 配套体系确认 编制完善的合格供方名单 由财务部负责进行产品详4.9 成本核算 细的成本核算，确定产品价格与目标成本； 《成本核算报告》 产品开发小组 ● 《控制计划》 《合格供方名单》 产品开发小组 ● 《工艺卡》 产品开发小组 ● 《过程流程图》 产品开发小组 ● 对样件进行完整的试验（包括全尺寸、全性能的试验以及包装评价） 对产品检验标准进行修订《产品标准》 产品开发小组 ● 型式试验报告 其他检验报告 包装评价报告 质量部 ● 进行分析与跟踪，评价产品报告》 《产品检验体系评价质量部 ● 过程质量纪录 生产部 ● 生产线建立/员工培训 小批试制通知单 产品开发小组 ● cheng
cheng 序号 工作项目 产品/过程确认总结4.10 和认定 定 将产品/过程设计开发的资4.11 资料移交 料进行整理、受控、移交，整套完善的文档 保留一整套完善的文档； 项目总结与管理者4.12 支持 第五阶段 反馈、评定和纠正措施 检验报告、过程参数记定型生产（组织和录表、交付监控表、顾5．3 监控生产、交付和服务） 总结报告等 过程反馈、评定、5．4 纠正和改进
改进报告 纠正与预防措施、持续 客满意度调查表、服务 项目总结报告 产品开发小组 ○ 产品开发小组 ● 说明 对产品/过程确认总结和认 产品开发小组 ● 形成文件 责任部门 备注 说明：打“●”标志的一般是不能缺少的步骤，形成文化必须即时产生， 打“◎”标志的步骤形成文件可以随后产生；打“○”标志的步骤形成文件为建议项；
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