药品退回质量控制程序

编号： SOP–07–00

程序

制定部门：质管部分放部门：综合办公室

颁发部门：采购部执行日期：

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修订人： 审核人：批准人：

日期：日期：日期：

药品退回质量控制程序

1、目的：对配送退回、销后退回药品和购进退回药品进行控制性管理，保证药品质量，特制定本程序。2、范围：本程序使用于药品退回控制程序。

3、职责：本程序适用于药品采购部、质量管理部、物流部、销售部门。

4、程序和内容：4.1业务员退货的程序

4.1.1未经批准，业务员不得随意退货，业务员负责填写《药品销后退回通知单》。

4.1.2、开票员核查退回品种是否为本公司销售品种。

4.1.3、《药品销后退回通知单》经分管经理批准，各分支机构经负责人批准后方可实行退货。

4.1.4、待验库保管员凭批准后的《药品销后退回通知单》收货，核对销后退回药品的品种、数量、批号等项目，并做好退货记录。4.1.5、开票员凭《药品销后退回通知单》打出退货验收单

4.1.6、验收员负责销后退回药品的质量验收并做好记录。4.1.7、仓库保管员凭验收员签字的验收单对销后退回药品的入库。4.2采购退货程序：

4.2.1、验收员在验收过程中，如有质量异常、包装不牢、标志模糊的药品，验收员有权拒收，由验收员填写《药品拒收报告单》，报质量管理部审批后，通知采供部，采供部接到《药品拒收报告单》后及时与供货单位联系退货事宜。

4.2.2、因产品滞销等原因需要办理退货的药品，采供部采购员填写《商品退厂

题 目：药品退回质量控制

编号： SOP–07–00

程序

通知单》，由财务部审核、业务副总经理审批。

⑴开票大厅凭《商品退厂通知单》开具《采购退货单》交物流部。⑵物流部保管员凭《采购退货单》清点退货药品包装后出库并做好退货记录。

4.3、验收、养护过程中若发现假劣药品和有严重质量问题的药品不得退回，应立即报质管部，由质管部负责处理。4.4 配送退货程序

4.4.1、退货部门填写配送退货通知单，经部门经理和公司分管业务经理审批后，办理网上退货手续。

4.4.2、公司开票大厅凭配送退货通知单从网上接受数据，并打印配送退货入库通知单。

4.4.3、验收员持配送退货入库通知单验收、签字，并做记录。4.4.4、保管员凭验收员签字的配送退货入库通知单入库。4.5、修订记录：

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