制药工程综合实验的探索与实践

第４３卷第１０期　２０１５年５月　广州化工　Ｖｏ１．４３　Ｎｏ．１０　Ｍａｖ．２０１５　Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ　Ｃｈｅｍｉｃａｌ　Ｉｎｄｕｓｔｒｙ　制药工程综合实验的探索与实践术　欧春艳，付廷明，刘永海，张兴德，樊文玲，陈（南京中医药大学药学院，江苏　南京２１００２３）　瑶　摘　要：制药工程综合实验以阿司匹林生产为主线，包括阿司匹林的实验室小试及放大中试、产品的质量检测、片剂的制　备及其质量检查、含酸废水的回收处理等内容，实验过程分为准备阶段、实施阶段、检验阶段、分析阶段，全面培养学生的创造　性、实践性、工程性、综合性等能力。通过对制药工程综合实验在教学设计、教学思路、教学目标、教学内容、教学方法等方面　的实践与探索，进一步增强了专业效应、彰显了专业优势。　关键词：制药工程；综合实验；阿司匹林　中图分类号：ＴＱ４６３．４　文献标志码：Ｂ　文章编号：１００１—９６７７（２０１５）０１０—０１９０—０２　Ｅｘｐｌｏｒａｔｉｏｎ　ａｎｄ　Ｐｒａｃｔｉｃｅ　ｏｆ　Ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ　Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔｓ　ｉｎ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ　ＯＵ　Ｃｈｕｎ—ｙａｈ，Ｆ　Ｚ　一ｒｕｉｎｇ，ＬＩＵ　ｙ＿０，　一ｈａｉ，ＺＨＡＮＧ　Ｘｉｎｇ—ｄｅ，ＦＡＮ　Ｗｅｎ～ｌｉｎｇ，ＣＨＥＮ　Ｙａｏ　（Ｃｏｌｌｅｇｅ　ｏｆ　Ｐｈａｒｍａｃｙ，Ｎａｎｊｉｎｇ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ　ｏｆ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｊｉａｎｇｓｕ　Ｎａｎｊｉｎｇ　２１００２３，Ｃｈｉｎａ）　Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｔｈｅ　ｒｅｆｏｒｍｓ　ｏｆ　ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ　ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔｓ　ｉｎ　ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ　ｗｅｒｅ　ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｄ．Ｔｈｅｓｅ　ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔｓ　ｃｏｎｓｉｓｔ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ　ａｎｄ　ｅｎｌａｒｇｅ　ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ　ｏｆ　ａｓｐｉｒｉｎ，ｑｕａｌｉｔｙ　ａｎｄ　ｑｕａｎｔｉｔｙ　ｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎ　ｏｆ　ａｓｐｉｉｎ，ｔｈｅ　ｒｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ　ａｎｄ　ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ　ｏｆ　ａｓｐｉｒｉｎ　ｔａｂｌｅｔｓ，ｒｅｃｙｃｌｉｎｇ　ｏｆ　ｗａｓｔｅｗａｔｅｒ　ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ　ａｃｉｄ．Ｔｈｒｏｕｇｈ　ｔｈｅｓｅ　ｅｘｐｌｏｒａｔｉｏｎ　ａｎｄ　ｐｒａｃｔｉｃｅ，ｔｈｅ　ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌ　ｅｆｆｅｃｔ　ａｎｄ　ａｄｖａｎｔａｇｅｓ　ｏｆ　ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ　ｗｅｒｅ　ｅｎｈａｎｃｅｄ．　Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ：ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ；ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ　ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔｓ；ａｓｐｉｒｉｎ　制药工程专业是一个集化学、药学和工程学交叉的工科类　专业，１９９６年，美国新泽西州大学首开制药工程专业。在我　国，１９９８年教育部本科专业修订时正式确定此专业。随后，许　多高校纷纷采用转型或新建等方式设立了制药工程专业，开始　招生。截至２００８年末，全国共有２００多所高校开设制药工程专　业。制药工程专业虽然发展迅速，但由于开设时间短，多数专　１　制药工程综合实验的建立依据及原则　制药工程是以药品生产为对象的工程类专业。对于本科教　育，要求学生具有广泛而坚实的制药工程基础，教学过程中必　须加强实践环节　】。目前，制药工程专业的主干课程均由药　学、化学、工程学三大块组成，包括基础化学类、药物化学类、　业课教学仍然沿用传统的教学模式，实验课少，且多以验证性　实验为主，缺少综合性、设计性实验，或综合性设计性实验占　比率及开出率较低，严重影响学生的实验积极性、主动性和创　造性　。一　。　药物分析类、药物制剂类、药理毒理类、工艺工程类、设备管理　类等约２（】多门课程，且许多课程都开设了实验课。在总学时不　为了解决现存问题，各高校在教学实践过程中，根据学校　的实际情况，均对制药工程实验教学进行了研究和探索。如华　南理工大学提出了“层次化创新实验教学模式”　；大连理工　大学以“培养应用型、精英式人才”为切入点的综合性实验教　变的情况下，由于课程门类繁多，导致许多实验课程学时非常　有限，有的课程竟然只有１２学时或６学时。受到学时的严重制　约，许多实验内容多局限于本课程的知识点，课程之间缺乏有　机结合，如药物化学实验注重药物合成技术、药剂学实验注重　剂型及其评价、药物分析实验注重药物分析的方法与技术等。　每门课程的实验内容虽有关系，但是不能进行系统关联，从而　学体系　；河南科技大学以阿司匹林为例的大型综合性实验的　使学生难以从总体上把握制药全过程、追踪产品质量。　开发与实施　；江苏大学将综合试验内容与教师科研课题相结　合，与生产实践相结合的课程体系　。我校自创办制药工程专　业以来，重视创新、强化实践、以“阿司匹林生产”为主线，　根据人才培养目标并结合专业特点，在实验场所非常紧缺的情　况下，专门筹备了制药工程综合实验体系，在教学过程中不断　２　制药工程综合实验的改革目标　２．１　改革专业综合实验的设计思路　综合实验不同于某一课程的专业实验，在进行实验设计　时，必须突出专业性、综合性、实践性、工程性等特点。　改革探索，大大提高了综合实验的教学效果。　基金项目：南京中医药大学教育教学改革项目（编号：ＮＺＹＪＧ２０１３—０６）。　第一作者：欧春艳，女，副教授，主要从事制药工程的教学与研究工作。　第４３卷第１０期　欧春艳，等：制药工程综合实验的探索与实践　１９１　２．２　改革专业综合实验的教学内容　将以往分割式的实验教学转变为连续性、系统性、综合性　的整体技能训练。　由图１可知，在制药工程专业综合实验体系中，实验内容　清晰、实验顺序安排合理、实验时间分配恰当。经过这一阶段　的综合训练，学生已经基本掌握了制药全过程，对实验原料的　合理选择、实验方案的充足准备、实验路线的优化设计、产品　的质量检测、生产成本、劳动强度、环境评估等方面都有了一　个非常深刻的认识，已经能够较好地掌握制药过程关键技术。　实验结束后，再以“贝诺酯、扑热息痛”等药物为主线，　由学生自主设计实验路线、实践实验方案，进一步加深对制药　全过程的综合理解。　制药工程专业有关阿司匹林的实验内容很多，但是每个试　验都分散在多门课程中，内容上虽有联系但比较分散，容易造　成衔接不畅，学生对知识的综合利用度不高，不能形成比较系　统的认知和综合体验。通过整合，将所有涉及阿司匹林的实　验，放在综合实验课程体系中开设。根据我校的实际情况，制　药工程综合实验包括以下６个大实验：阿司匹林的实验室小试　及放大中试、产品的质量检测、片剂的制备及其质量检查、含　酸废水的回收处理。每个实验既各具特色，又与前后实验紧密　４　制药工程综合实验的改革优势　关联、环环相扣、任何环节都必须顺利实施，否则将影响整个　实验的进展、影响最后产品的质量、收率、工程决算等进程。　２．３遵循以”学生为主体、教师为主导”的教学理　念。改革综合性实验的教学方法、考核方式，组建指　导教师团队　综合实验课以综合为主，内容涉及药物化学实验、药物分　析实验、药剂学实验、药物合成反应实验、化工原理实验、制　药分离工程和制药工艺学课程设计，教学方法、指导教师队　伍、考核方式等均不同于传统的实验课程。　本着“以学生为主体，教师为主导”的教学理念，专业综　合性实验采用多元化的教学方法、综合运用多元化教学手段；　组建一支既富有教学经验、又各具专业背景的指导教师队伍，　主导各个不同的教学环节；实施过程考核综合评定的考核方　法，考核内容分为实验前准备部分、实验过程中的实施部分及　实验结束后的讨论部分。实验前准备部分包括中外文献的查阅　及综述、实验路线的选择、实验方案的确定等；实验过程中的　实施部分包括原材料的合理选择、仪器的清洗及正确装配、各　个实验环节的合理安排及顺利实施、突发状况的紧急处理、实　验过程的记录、实验台面的卫生情况等；实验结束后要求对实　验方案的合理性、实验操作的规范性、实验数据的可靠性、组　员之间的合作性、与其它实验的关联性等方面进行深入讨论，　并提出进一步改善实验的重点、难点。　３　制药工程综合实验的实践内容　阿　林生产为主线”的专业综合实验体系的思路及　过程如图１所示。、。　　：　：　—　将综合实验进行上述改革，从根本上改变了传统专业实验　的教学内容、教学方法、考核方式等，使该课程更具特色；将　与阿司匹林相关的实验合并到综合实验这一门课程中，更有利　于实验资源的合理配置，节省费用、时间、空间，而且也能进　一步加深学生对原料药的生产与质量控制、药品制剂的研制、　三废的防治与处理等方面的综合认识，为学生开展毕业课题研　究和走上社会奠定了基础。　在综合实验课程中，学生的分组情况依据不同的实验内容　而有不同，指导老师也有不同，这不但有利于培养学生动手能　力、创新能力以及团结协作精神，也更能调动广大教师的积极　性和协作性，激发教师的工作热情和创新精神。　５　结语　通过对综合实验教学体系的一系列改革，已形成了十分良　好的专业效应，学生考研和对本专业的热情显著提高。但是，　该课程在具体实施过程中仍存在一些问题：如由于学生的实验　设计能力、动手能力、实践水平等方面存在较大差异，导致实　验结果参差不齐、个别同学甚至得不到正常产物而影响后续实　验顺利进行。因此，在后续的教学中仍然需要不断的改革和实　践，真正提高综合实验的教学效果，以培养真正的具有高素质　和创新精神的人才。　［１］　参考文献　曹中一．“三性”实验的内涵与特征［Ｊ］．实验室研究与探索，２００３，　２２（４）：１０—１２．　骆健美，罗学刚，郭艳，等．制药工程专业建设和发展的总结［Ｊ］．　药学教育，２０１２，２８（５）：１７—２０．　叶勇．制药工程专业实验教学层次化创新模式探索［Ｊ］．中国医学　教育技术，２０１２，２６（１）：１０２—１０４．　孟庆伟，高志剐，宋其玲，等．制药工程综合性实验设置与实践［Ｊ］．　实验技术与管理，２０１１，２８（１１）：３２１—３２３．　冯书晓，刘振，李小莹，等．制药工程专业大型综合性实验的开发　与实施［Ｊ］．药学教育，２００９，２５（１）：５３—５５．　欧阳臻，于小风，陈红霞，等．制药工程专业综合实验的教学改革研　究［Ｊ］．医药教育，２０１２，１９（５）：１４０—１４１．　蒋建兰，刘明言，白鹏，等．我国高等院校制药工程本科专业调研　［Ｊ］．化工高等教育，２００３（１）：１５—１８．　刘小平，徐海星，李湘南，等．制药工程专业实验教学改革［Ｊ］．实　验室科学，２００９（６）：１５一ｌ７．