供货单位质量管理体系评价表
单位名称 企业类型 注册资本 [ 企业法定代表人 注册地址 仓库地址 质量体系评价内容 项目名称 营业执照注册号 许可证编号 经营/ 生产许可范围 GSP/GMP证编号 内容及结果 营业期限/年检期限 ] ~ ( 有效期至 资质材料 有效期至 姓 名 职称及学历 联系方式 企业法人 企业负责人 企业质量负责人 、林 林 , 人员状况 资质是否符合国家任职要求 有无违反《药品管理法》条款规定的情形 质量管理机构负责人 企业经营和质量管理人员 企业职工总人数 配送保证能力 运输车辆数量 质量管理人员人数 # 质管部门联系方式 车厢样式
冷藏品种运输途中温度数据是否能够提供 冷藏药品运输途中是否能够达到规定温度 仓库总面积 】! 常温库面积 阴凉库面积 冷库容积 仓储条件 是否有温湿度自动监测系统 库房设施设备(需逐一列举) ' 是否与经营相适应 仓库环境 质量管理体系文件是否健全 计算机系统是否可以达到 % 质量控制要求 是否通过国家GMP/GSP认证 特殊(专管)药品是否 按照国家规定执行 [ 是否进行质量风险管控 是否对企业质量管理体系进行内审 企业在以往是否出现过重大质量事故 是否重合同守信用 是否及时配合处理抽送检不合格药品 召回药品及退货 处理及时性 - 质量体系运行情况 是否有售后服务电话及人员 售后服务 是否按照规定收集、上报、处理药品 不良反应信息及投诉 质量管理体系与服务质量考察评价情况 评价结论: 该单位质量体系健全,同意建立业务往来。 该单位质量体系不健全,不同意建立业务往来。 审核人: 审核日期: 评价结论: 该单位质量体系健全,同意建立业务往来。 该单位质量体系不健全,不同意建立业务往来。 批准人: 批准日期:
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