净化装修施工装修说明(化妆品生产许可申请)

1、 概况

生产车间洁净区，按照《化妆品生产企业卫生规范》和GB50073-2013《洁净厂房设计规范》设计装修，净化区域达到10万级（膏霜车间）和30万级（膜粉车间）洁净要求。生产工艺流程做到人流、物流分开，生产工艺流程上下衔接，规划合理，包装材料、原料和各岗位人员流动线路明确，避免交叉污染和差错。 2、 洁净区域墙面及顶棚 2.1 墙面

洁净区域内所有墙面隔断均采用夹心彩钢板，安装垂直，能保证洁净区墙面平整、光滑、不起灰，彩钢板颜色采用白色，颜色浅。彩钢板表层无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉、不易剥落。 2.2 门

洁净区域内所有门均用夹心彩钢板门，门与墙厚度一致，保证门与墙的平整一致性，制作门框采用铝合金门框，门锁及铰链均采用不锈钢部件，门的四周有密封胶条，门采用暗铰链既保证门的气密性和灵活性又能保证洁净区域内易清洁，不起灰，所用材料保证表层无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉、不易剥落。 2.3 顶棚

洁净区域内所有顶棚均采用夹心彩钢板顶棚，顶棚不起灰，无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉、不易剥落、平整、光滑。 2.4窗

洁净区域内的窗选用洁净区专用的铝合金固定窗，且严密性好，在正常生产条件下，窗内不结霜，窗框选用铝合金窗框，玻璃的固定采用玻璃胶固定和密封窗框与彩钢板、窗框与玻璃四周密封无缝。 2.4 接缝

洁净区内凡是可能影响洁净度的下述缝隙，均用密封硅胶涂封：彩钢板之间的拼接缝隙、R角与壁板、顶板的所有缝隙。

1） 空调风管、风口、高效过滤器与壁顶板间的缝隙 。 2） 电气穿过壁板顶板的保护管槽和洞口边缘的缝隙。 3） 所有开关插座灯具与彩钢板壁板顶板面间的缝隙 。 4） 所有工艺、给排水、保护管和洞口间的间隙。 5） 玻璃与框间的缝隙。 3、 地面

洁净区域内的地面采用环氧树脂地面，地面平整光滑，该地面耐腐蚀、易清洁，不起灰，具有优良的耐磨性和平整光洁性，能保证洁净区域地面的洁净区和美观，能达到洁净区的洁净要求。

4、 供水与排水 4.1 供水

洁净区域内在需要供水的工序处，均设计有供水系统，供水系统采用循环供水系统，供水系统管路全部采用不锈钢管路，阀门均采用不锈钢卫生阀门，防止死水和水长菌，保证生产用水的洁净。 4.2 排水

洁净区内在需要排水的地方，均设置有地漏，地漏采用洁净地漏，该地漏才用不锈钢，

具有防虫、防臭，防止排水管内废弃倒灌污染。 5、 照明

洁净区域内照明采用洁净日光灯具，灯具外包裹透明塑料外壳，保证灯具不会起灰，灯具易清洁且不会影响照明亮度。洁净区内灯具采用以下数量和功率的灯具，保证洁净区内照明亮度。

1） 一更衣间、二更衣间、缓冲手消毒间、洗衣间、气闸室、原辅料暂存间、称量配料间、内包暂存间、容器存放间、容器清洗间、洁具间等功能间使用：1具洁净灯具，每具2条18瓦日光灯管。

2） 乳化间使用：10具洁净灯具，每具2条36瓦日光灯管 ； 3） 静置室使用：12具洁净灯具，每具2条36瓦日光灯管 ； 4） 灌装间使用：16具洁净灯具，每具2条36瓦日光灯管 ； 5） 洁净走廊使用：4具洁净灯具，每具2条36瓦日光灯管 。 6、 紫外灭菌灯

洁净区内主要通过安装紫外灭菌灯作为洁净区空气和物体表面的主要消毒灭菌措施，紫外灯的设置能达到《化妆品生产企业卫生规范》规定的30瓦/10平方米的要求。具体紫外灭菌灯设置如下：

1） 一更衣间、二更衣间、缓冲手消毒间、洗衣间、气闸室、称量配料间、内包暂存间、容器存放间、容器清洗间、洁具间等功能间设置：各1盏40瓦紫外灭菌灯； 2） 乳化间设置：8盏40瓦紫外灭菌灯（平均分布） ； 3） 静置间设置：4盏40瓦紫外灭菌灯（平均分布）； 4） 灌装间设置：6盏40瓦紫外灭菌灯（平均分布） ； 5） 洁净走廊设置：2盏40瓦紫外灭菌灯（平均分布）； 7、臭氧消毒发生器

对于乳化间除了采用紫外灯作表面和空气消毒外，还设置一台臭氧消毒发生器（臭氧发生量为30g/h）用于乳化间的环境消毒。确保乳化间的洁净度符合洁净要求。 8、通风设施

洁净车间通风系统按照《洁净厂房设计规范》和《采暖通风与空调工程设计规范》等规范设计施工，空调各风管均采用优质镀锌钢板制作，风管安装密封前经彻底清洗消毒。每个房间均设置有送风口和回风口，保证功能间内空气循环，不会形成交叉。送风口均设置于顶棚上，回风口均只是与墙靠近地面处。空调系统具有制冷、制热、送新风、回风等功能，新风安装有过滤装置，空气质量能达到10万级（膏霜车间）和30万级（膜粉车间）净化要求，送风口采用铝合金送风口，回风口采用铝合金回风百叶口，具体房间送风口和回风口数量设置如下：

1） 一更衣间、二更衣间、缓冲手消毒间、洗衣间、气闸室、原辅料暂存间、称量配料间、内包暂存间、容器存放间、容器清洗间、洁具间等功能间各设置一个送风口一个回风口； 2） 乳化间设置：10个送风口、9个回风口； 3） 静置室设置：16个送风口、8个回风口 ； 4） 灌装间设置：5个送风口、5个回风口； 5） 洁净走廊设置：2个送风口、2个回风口。