罗氏E 601 电化学发光免疫分析仪
用户操作手册
罗氏诊断产品（上海）有限公司
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目 录
第一章 系统概述
1、控制单元 ......................................................................... ..............3 2、核心单元 ......................................................................... ...............4 3、cobas e601免疫分析模块..................................................... .. . ..... 5
第二章 软件系统简介
1、系统状态概览 ......................................................................... ........7 2、日常工作菜单 ......................................................................... ........12
第三章 常规操作
1、 开机 ......................................................................... ................ ..... 14 2、仪器准备 ......................................................................... ................ 15 3、增加新项目 ......................................................................... .............16 4、增加校准品 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... ... 18 5、增加质控品 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... ... 21 7、样本检测 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... ... .... .. 26 8、关机 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... ... .... .. .... .. 27
第四章 维护保养
1、每日保养 ......................................................................... ................ 28 2、每周保养 ......................................................................... ................. 28 3、每两周保养 ......................................................................... ............. 30 4、每季保养 ......................................................................... ................ 30 5、按需保养 ......................................................................... ................ 30 6、培训时由应用工程师设置................................... ......... ......... ......... 31
第六章 仪器报警信息......................................................................... .. 32
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第一章 系统概述
1、 控制单元
A B C G
显示器（连接cobas ） D 触摸式显示器（主机） 键盘/鼠标（连接cobas） E 键盘/鼠标（主机） 计算机（连接cobas） F 计算机（主机） 人体学PC支架
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2、核心单元
1）核心单元轨道
A
B
C
D
核心单元 E 模块轨道 急诊标本位 F 常规标本上机位 条形码阅读器 G 标本退出位 标本架转盘
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急诊标本位
A 标本架托盘
B 标本架 C 标本杯、微量杯
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2）标本架及标本容器
标本架不同类型、颜色和相应编号如下： 标本架类型 常规标本架 STAT标本架 校准标本架 QC标本架 保养标本架 标本架颜色 灰色 红色 黑色 白色 绿色 标本架ID号 5001-8999 4001-4999 2001-2999 3001-3999 B999 软件中显示 001-3999 E001-E999 S001-S999 C001-C999 B999 标本架上标签 001-3999 S001-S999 C001-C999 Q001-Q999 W999
标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、校准及质控小瓶
标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。
A B C
标本架上的标本杯 16mm×75mm试管 16mm×75mm试管上标本杯
D 16mm×100mm试管 E 16mm×100mm试管上的标本杯
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3、cobas e 601免疫分析模块
e 601模块主要部件如下：
A 预清洗区 C 测量区 E 系统试剂区（在前门后面） B 试剂区 D 耗品区
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B 试剂区各部件
A 试剂盘 D 磁珠搅拌棒 F 试剂针
B 条件码阅读器 E 磁珠搅拌棒冲洗站 G 试剂针冲洗站 C 试剂盖开盖器 H 探针清洗站
I 试剂注射器
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C 测量区各部件
A 标本针 E 标本注射器 B 孵育盘 F sipper注射器 C sipper针 D sipper冲洗站
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D 耗品区
A 抓手 E TIP/CUP 盒升降器 B 涡流混合站 F TIP/CUP 丢弃袋 C TIP/CUP G TIP/CUP 盒丢弃区 D 指示灯
指示器灯“亮”时 抽屉可安全打开 指示器灯“灭”时 抽屉严禁打开
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E 系统试剂区
Preclean Procell Cleancell 当更换三种系统试剂的任一种时，长按相对应的绿色按键
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第二章 软件系统简介
1、系统状态概览
仪器日常保养 数据清除 试剂准备 校准质控选择 参数下栽 标本运行状态
各部件 温度 打印预览
报警 试剂查看 取消保养 - 12 - 201307 V1.0
2、日常工作菜单 工作区 试剂 校准 质控 应用设定 停止 关机 停止吸样 报警 打印 开始 系统状态概览 仪器状态 操作者 日期 时间
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第三章 基本操作
1. 开机
a. 检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源
b. 接通仪器左侧操作电源开关
c. 打开操作电脑主机开关
A
B
标本架上机/退出区 C 操作电源开关 主开关电路断路器
急诊标本位 D
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d. 登录
输入operator ID(用户名)及password(密码)，仪器初始化后进入Stand by 状态
注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第一次 输入的密码即为以后的密码。
2. 开机后确认
a、进入system overview，点击Daily maintenance，检查保养工作是否完成（仪器自动完成，但如果保养液不够量，自动保养会中断）；如保养未完成，确认保养液够量后，进入Utility—Maintenance，用光标选中需做的保养项目,点select，再点execute，手工要求仪器完成保养工作。
b、清除标本数据库：
System Overview-Sample Data clear-Select-Clear-OK，即可清除以往所有的病人结果数据。
c、检查试剂盘内试剂是否足够：
reagent-setting.从该画面下检查试剂量,按需要更换试剂
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3. 申请新项目(E-library电脑一定要打开)
a.下载新项目参数
Utility-application-downlaod
Utility-application-download-application name在下拉菜单中找到需要下载的
项目-search-选中需要的项目-download-OK
P．S 可根据application code（项目通道号），application name(项目名称)进行搜索。
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b.修改参数
Utility-application-analyze
Defualt dilution rate (默认稀释比例设置)：for 1st（第一次默认稀释） For rerun（重测默认稀释） Cap Open/Close Mode(试剂盖开关模式设置)：
open while open/close(运行过程中一直打开) open upon pipetting(吸取试剂时才开盖)
Utility – application - Calib.
Auto masking(自动屏蔽)：请打勾
Utility – application – Range
Unit（单位）：选择适合的单位
c.项目键盘设置
Utility – system – page 1/4- key setting
单个项目设置：在key setting 中选择一个空白按钮，在跳出来的窗口中选择需要设置的项目名称-OK-update-OK
组合设置：profile setting-profile name（组合名字）-update – test name (选择该组合中的项目名称) – Add - Assigned test(已分配项目)中显示已经分配到此组合中的项目。
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4. 增加校准品
a. 下载校准品
Calibration – install- download
根据calibrator name(校准品名称)查找：
在calibrator name 下拉菜单中找到需要的校准品名称- search-在搜索到的信息中找到对应批号的校准品- download - OK 根据Lot number(批号)查找：
在Lot number中输入对应批号+00，如图：15970500 – search – 选择，download – OK
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b. 安排校准品位置
calibration – calibrator – rack assign
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选择左侧列表的校准品和右侧空白校准架位置 - add – OK
注意： 同一项目两个水平的校准品必须安排在同一个架子连续的位置上，且水平1在前水平2在后。
c. 执行校准
Calibration – status – 选定校准品和校准方法 – save
加载校准品至分配好的校准架位置，点击start，开始校准。
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5. 增加质控品
1) 下载质控品 a. 罗氏原装质控品
QC – install – download
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根据control name(校准品名称)查找：
在control name 下拉菜单中找到需要的校准品名称- search-在搜索到的信息中找到对应批号的校准品- download- OK
根据Lot number(批号)查找：
在Lot number中输入对应批号+00 – search – 选择，download - OK
b. 增加第三方质控品
a) QC – install – Add
按照窗口的提示分别填写： control(质控品名称) sample type（样本类型） material No. (材料号) Lot No. (批号) Expiration （过期时间） b) 编辑第三方质控
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QC – install – 选中第三方质控品 – Edit
输入相应的T.Mean(靶值)，T.SD(SD值) – update - OK
2) 激活质控项目
QC – install – 选中相应质控品中需要被激活的项目 – Activate test
P.S. 如果不激活项目，不能使用该质控品做此项目的质控。 3) 安排质控品位置
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QC – control - rack assignment
选择左侧列表的质控品和右侧空白质控架位置- add – OK 4) 执行质控
QC – status – 选中质控项目和对应的批号，点击select - save 加载质控品至分配好的质控架位置，点击start，开始质控。
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5) 查看质控结果
QC – RUN STATUS – 查看所有项目质控运行情况
QC – individual – 查看单个项目质控情况
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QC – cumulative – 查看单个项目质控累积情况
6. 样本检测
1) 常规标本检测
Workplace – test selection
单个样本输入：Routine – 选择标本类型（Type） - 输入样本编号
（sequence No.） - 选择稀释倍数（S. Vol./D. Ratio） - 选择项目 - SAVE
批量样本输入：Routine – 选择标本类型（Type） - 输入样本编号
（sequence No.） - 选择稀释倍数（S. Vol./D. Ratio） - 选择项目 - Repeat – 输入批量样本的最后一个编号 – SAVE 将样本架放入常规进样区，点击start – start
2) 急诊样本
Stat -选择标本类型（Type） - 输入样本编号（Sequence No.）- 输入此样本放置的架子位置（rack No.- 架号 Pos.- 位置号）-选择稀释倍数（S. Vol./D. Ratio） - 选择项目 - SAVE
将样本架放入急诊进样区，点击start – start
3) 查看样本结果
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Workplace – data review
查看结果
光标选上要查看的标本号，在右边界面可看到该标本所做的项目和结果。
修改结果
点test review，进入后光标点上不同项目，可修改各项目的结果。
数据传送
在做标本的过程中病人结果自动传送到中文电脑，如有结果需再一次传送到中文系统，可用光标选上相应病人后，再点send to host，传送结果。
注意：
如中文软件发生任何问题，导致仪器检测结果传送失败，仪器会自动断开传送开关。将中文软件恢复后，需重新打开传送开关：
点击start，在host setting 方框，点host communication打上勾，点OK。
7. 关机
仪器处于stand by 状态，点击shut down – shun down 待主机黑屏后，关掉仪器左侧的操作开关。
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第四章 维护保养
1. 每日保养
1) 擦洗样品针/Sipper针/预清洗Sipper针（亦可在关机后直接擦洗）：
Utility——Maintenance ——Manual Cleaning（29）——Select，选择E模块，点Execute，先用蘸70%酒精的干净纱布擦拭样品针的表面和针尖，再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭，最后用干净纱布擦拭，完成后点Stop，最后对整台仪器进行复位，Utility——Maintenance ——Reset(1)。
2) 擦洗仪器表面 （亦可在关机后直接擦洗）：
Start—— Masking选择模块——OK——Yes,用消毒水擦拭Mask状态的仪器表面，解除模块的Mask。
3) 关机保养 ( Finalization，仪器在Stand by状态下方可进行）
Utility——Maintenance——POWER OFF，选定E模块及测量池1、2，完
成后仪器回到Stand By。
2. 每周保养
1) 清洁ProCell M/CleanCel的喷嘴、电极：Utility——Maintenance——
empty PC/CC Reservoir (33) ——选择E模块——Execute——等小杯里的液体吸干——Utility——Maintenance ——Manual Cleaning（29）——Select ——选择E模块——Execute——等仪器停止——将sipper针移到孵育池处 —— 将喷嘴及电极提起（如图）——取走小杯——用蘸蒸馏
水的干净棉签擦拭各部分——换上新的小杯，完成后对仪器进行复位，接着进行灌注Utility——Maintenance——Reagent Prime (选择E模块及灌注试剂、次数，完成后进行关机保养Utility——Maintenance——
Finalization ，选定E模块及测量池1、2，完成后仪器回到Stand By
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2) 清洁磁珠搅拌棒、混匀器、孵育盘、孵育盘盖等：Utility——
Maintenance ——Manual Cleaning（29）——Select，选择E模块，点Execute，先用蘸70%酒精的干净纱布擦拭，再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭，，最后用干净纱布擦拭，完成后点Stop，最后对整台仪器进行复位，Utility——Maintenance ——Reset(1)。
3) 清洁冲洗站
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4) 每周关机一次，以检查真空阀 5) 每周应对系统数据进行备份：
仪器处于Stand by 状态，将格式化后的3.5寸软盘插入软驱，进入
Utility ----Maintenance ------Floppy disk utility (14，格式化)----- Parameter Read/Write(15) ------ Select ------ Write Floppy Disk ------ Execute ,完成后将软盘取出。 3.
每两周保养(管路清洁,仪器使用两周以上或者超过3000个测试时）：
分别倒9毫升ISE Sysclean 液体入Sipper针前方的两个大杯里， Utility—Maintenance—Liquid Flow Path Cleaning，点Select，将E模块选白，点Execute执行。
4. 每季保养
更换Pinch管、清洁水箱、冰箱压缩机过滤膜
5. 按需保养
1) 在Stand by 状态下：
清洁Procell M/Cleancell M 试剂瓶的吸管及过滤膜 用70％酒精擦拭试剂盘，用消毒水清洁固体废物部件 清洁Procell M/Cleancell M放置台
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2) 在关机状态下，对固体废物区的清洁
3) 如果cobas link电脑没有连接网络，那么我们需要每个月对cobas link数据
库进行更新，使用键盘上Scroll lock，切换到cobas link电脑，使用自己医院的用户名以及密码登录进入如下界面
如果超过七天关机，请与罗氏公司工程师联系。
6. 培训时由应用工程师设置
POWER ON: sipper air purge—pipetter air purge—prewash sipper air purge—reagent prime —MC preparation
POWER OFF：reagent prime — Finalization
POWER OFF2: reagent prime—empty PC/CC Reservior — prewash sipper air purge
POWER ON2: sipper air purge—pipetter air purge—reagent prime —MC preparation
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第五章 仪器报警信息
简称 >AB AB.E ADC.E Cal.E Calc.? CarOvr Cell.T Clot.E >Curr Curr.E Diff.E Dup.E Edited Inc.T Mono.E Over.E 全称 AB level range over (Assay Buffer) run start AB level check error ADC abnormal Calibration result abnormal (Sample flag) Calculation not possible Potential carry over Measuring cell temperature out of range Clot pressure abnormal Current range over Current range check error Minimum acceptable difference Duplicate error Edited test Incubator temperature Monotony of curve Overflow 描述 procell浓度超出范围 procell液面水平错误 数字转换不正常 校准结果不正常 无法计算结果 潜在交叉污染 测量池温度超出范围 凝块压力不正常 测量池条件超出允许范围 测量池检测失败 各水平间最小差异不符合 同水平重复错误 检测结果经过修改 孵育盘温度超出范围 曲线增减方向错误 校准参数错误 质控失控 质控失控 质控失控 试剂过期 试剂水平检测错误 试剂水平检测错误 试剂量不够 处理办法 排除procell的气泡或更换procell 更换新的procell 检查仪器状态是否正常 重新校准 重测标本 重测标本 试剂盘及室温是否在允许范围 执行Pipetter Air Purge 10次 执行liquid Flow Cleaning 更换新的procell 重测或更换新的procell 重测或更换新的procell 确认检测结果是否可靠 检查风扇及室温 重测或更换新的procell 检查校准参数是否正常 重测 重测 重测 更换新试剂 排除试剂中气泡或更换新试剂 排除试剂中气泡或更换新试剂 更换新试剂 Q2.5SD 1-2.5SD (QC error 2) Q3SD R4SD 1-3SD (QC error 1) R-4S (Random error in realtime QC) ReagEx Reagent expired Reag.F Reag.H Reag.S Reagent film detected Reagent hovering Reagent short - 32 - 201307 V1.0
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