1302·030-00 第 1 页 共 2 页 起 草： 日期： 批 准： 日期： 拷贝号： 变更记载： 修订号 00 01 02 03 04 批准日期 生效日期 审 核： 日期： 生效日期： 签字： 制定（变更）原因及目的： 新建。 环氧乙烷检验操作规程
药品生产质量管理文件
1302·030-00 环氧乙烷检验操作规程 第 2 页 共 2 页 1 主题内容
本标准规定了环氧乙烷的检验操作方法。
2 适用范围
本标准适用于环氧乙烷的检验操作。
3 职责
QC检验员：严格按本检验操作规程进行检验。 QC室主任：监督检查本操作规程的执行情况。
4 4.1 4.1.1 4.1.2 4.2
内容
外观质量检查：
钢瓶无锈蚀，磨损，在规定使用年限内，在规定年检期内。 标签完整，有厂家提供的全检合格报告书，含量大于98.0％。 性状检查：
性状应为无色透明液体，无机械杂质。
5 编制依据
《环氧乙烷质量标准》
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