一、 生产管理、完成产量、产品质量方面
1. 生产管理:公司根据产品销售情况下达的生产计划,我们能合理地安排生产,保证了日常生产和正常发货。车间还克服了生产任务重、人员不足等困难,进行xx车间和xx车间穿插生产,为保证完成生产任务,很多员工晚上前来加班至很晚,第二天早上又正常上班。委托加工方面,分别完成了对x药业和药业委托加工情况的现场监控。
2. 完成产量:20xx年生产软胶囊共x批,x胶囊共x批,x片共x批。
3. 产品质量:在保证完成生产任务的同时,车间高度重视保证产品质量的重要性。按照要求严格管理员工,要求员工严格执行标准操作规程。20xx年车间出了等问题,生产车间通过开专题分析会等多种形式进行研究,不断总结经验,产品质量得到稳步提高。我们相信,只要生产车间的每一个员工都有高度的质量意识,并付诸于生产操作的每一环节中,产品质量将会稳步提高。
二、 硬件方面
1.固体制剂车间新购一台铝塑包装机,进行设备安装调试,已投入生产。
2.对于恒温恒湿机进行维护保养,检查排除了该设备的压缩机微漏氟利昂问题。
3.针对固体制剂车间技术夹层下水道漏水情况进行改造。
4.压片机压力固定件发现裂缝,及时进行了维修。
5.车间原有的一台空气压缩机性能老化,不能满足生产需求,新购一台空气压缩机,调试安装后投入使用,原有的空气压缩机保留在原系统中以备用。
6.车间楼下自来水管道漏水,及时进行管道改造。
7.空气压缩机安装油气分离器。
8.更换溶胶出胶口阀门。
9.对恒温恒湿机组滴漏现象进行了维修。
10.生产设备的日常维护维修,保证了生产的顺利进行。
三、 软件方面
1.对于原有的文件系统进行全面升级,使之更符合GMP的要求。
2.制订了设备预防性维护维修计划。
3.对于新购进的铝塑包装机资料归档,并制订了验证方案和验证报告,并完成对新购进空气压缩机的验证。
4.制订益母草软胶囊产品回顾性验证方案和回顾性验证报告。
5.完成已制订的XX车间的、产品回顾性验证。
6.完成已制订的公用系统及固体制剂车间主要设备的再验证。
7.草绘新车间工艺布局图,并完成URS关于生产、公用系统、提取等方面内容,提供给设计单位。
8.办理委托加工延期申报手续。
四、 人员管理方面
1. 随着生产任务的增加,多名新来员工陆续进入生产车间,车间经岗前培训考试合格后,并采取岗中培训、以老带新等形式对于新员工进行培训,保证新员工顺利进入各岗位角色。现新员工基本都能胜任本岗位工作。
2.鼓励新员工、特别是年轻人进入主要操作岗位,增强了车间操作人员的技术储备力量。
3.根据要求,对车间员工进行了培训和评估。
4.公司提拔了有能力,有思想的员工进入车间管理岗位,生产车间充分发挥了他们的主观能动性,车间管理得到进一步加强。
5.对生产各级管理人员进行了明确分工,责任到人。
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